Из ГРЛС исключили РУ 8-ми фармацевтических препаратов. В их числе нейролептик «Тизерцин» (левомепромазин) в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения. На рынке не осталось препаратов с таким МНН в такой фармацевтической форме.
Министерство здравоохранения отменил муниципальную регистрацию 8-ми фармацевтических средств на основании заявлений от уполномоченных организаций компаний — держателей удостоверений.
| Отмена гос регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая быть может связана с перерегистрацией продукта, также по правилам ЕАЭС, либо актуализацией ранца компании в согласовании со планом развития. «ФВ» выслеживает только отзыв регистрационных удостоверений (РУ) фармацевтических препаратов согласно Госреестру фармацевтических средств (ГРЛС). Наличие подобий по МНН анализируется с учетом списка ЕАЭС. При всем этом на рынке могут оставаться БАД либо мед изделия, которые содержат подобное же действующее вещество, они не учитываются при анализе фармацевтических препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ «Тизерцина» (МНН левомепромазин) в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения от Egis Pharmaceuticals. Продукт был в первый раз зарегистрирован в Российской Федерации в 2006 году. В ГРЛС остался левомепромазин в форме пилюль, покрытых пленочной оболочкой, от такого же производителя. Остальных препаратов с таким МНН на рынке нет.
А также, Министерство здравоохранения отменил регистрацию необычного радиофармпрепарата «Церетек» (эксаметазим), используем?? в процессе проведения сцинтиграфии для оценки перфузии мозга. На рынке остался эксаметазим российского производства от ООО «Диамед».
Кроме того, из списка исключили РУ трансдермального геля «Дивигель» (МНН эстрадиол), используем?? для заместительной гормональной терапии, миорелаксанта «Эсмерон» (МНН рокурония бромид) и блокатора кальциевых каналов «Кордафлекс РД» (МНН нифедипин), который применяется для исцеления артериальной гипертензии и стенокардии. У всех препаратов есть аналоги на рынке.
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (14 мая 2025 года)
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие подобий | Регистрационный номер |
| Бозулиф (бозутиниб) | Пфайзер Инк. | Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг | да | ЛП-006832 от 09.03.2021г. |
| Дивигель (эстрадиол) | Орион Корпорейшн | Гель трансдермальный, 0,1 % | да | П N015526/01 от 14.01.2009г. |
| Индапамид-Тева (индапамид) | Тева Лекарственные компании Лтд. | Капсулы, 2,5 мг | да | ЛП-002538 от 21.07.2014г. |
| Кордафлекс РД (нифедипин) | ЗАО «Лекарственный завод ЭГИС» | Пилюли с измененным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг | да | ЛС-001219 от 23.07.2010г. |
| Тизерцин (левомепромазин) | ЗАО «Лекарственный завод ЭГИС» | Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 25 мг/мл | да | П N012432/01 от 20.09.2011г. |
| Церетек (эксаметазим) | ДжиИ Хэлскеа АС | Лиофилизат для изготовления раствора для внутривенного введения | да | П N016296/01 от 27.09.2011г. |
| Эсмерон (рокурония бромид) | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл | да | П N012646/01 от 29.09.2011г. |
| Цисплатин-Тева (цисплатин) | Тева Лекарственные компании Лтд. | Концентрат для изготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл, 1 мг/мл | да | ЛП-№(005507)-(РГ-RU) от 20.05.2024г. |
Источник: ГРЛС