Законодательство

Роспотребнадзор направил письмо ЦРПТ о недопустимости реализации БАД, содержащих мелатонин и симетикон. Служба просит оператора маркировки принять меры «до выяснения…

Минздрав предложил сократить сроки принятия решений о предоставлении, подтверждении, переоформлении и отмене разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro.…

Минздрав выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение исследования биоэквивалентности препаратов PT-OLP и «Линпарза» (олапариб) при применении в качестве монотерапии у…

Европейская фармакопея перейдет на цифровой формат и перестанет выходить в бумажном виде. Меру объясняют удобством онлайн-платформы с расширенными функциями и…

Комитет EMA рекомендовал к одобрению препарат Leqembi для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, но только при наличии одной копии гена…

Правительство утвердило два документа о выделении средств на портативные системы непрерывного мониторинга глюкозы для детей и беременных женщин. Суммарно на…

Минздрав отменил регистрацию из ГРЛС 19 регудостоверений на лекарственные препараты и 6 на фармацевтические субстанции. Среди держателей удостоверений – Sandoz,…

Минздрав принимает документы на признание препарата орфанным не только на этапе регистрации, но и когда лекарство уже зарегистрировано. Пять лекарств…

Минздрав отменил регистрацию 17 лекарственных препаратов, включая вакцину для профилактики ротавирусной инфекции «РотаТек» и вакцину против кори, паротита и краснухи…

Гражданский кодекс позволяет изготавливать лекарства в аптеке по рецепту врача с использованием изобретения, которое защищено патентом. Такая норма содержится в…