Арбитражный суд отказал «Санофи Российская Федерация» в ублажении заявления к ФАС. Как считают фармацевтические организации, антимонопольная служба незаконно отказала в жалобе на проведение аукционов по поставке медицинские препараты от муковисцидоза.
В декабре 2024 года АО «Санофи Российская Федерация» подало заявление в Арбитражный суд города Москва о признании решений Общегосударственной антимонопольной службы (ФАС) недействительными. Служба отказала фармацевтические организации в ублажении жалобы по объявленным торгам на поставку продукта от муковисцидоза. В апреле 2025 году арбитражный суд отказал в ублажении заявления, направил внимание «ФВ» на решение.
В октябре 2024 года Общегосударственный центр планирования и фармацевтического обеспечения (ФЦПиЛО) объявил 6 аукционов на поставку продукта от муковисцидоза ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор в различных дозах. В то время в Российской Федерации было документально зафиксировано только одно лечущее средство с таким МНН — «Трикафта» компании Vertex Pharmaceuticals.
В ноябре 2024 года АО «Санофи Российская Федерация», которое занимается дистрибуцией «Трикафты», подало жалобы в ФАС на деяния ФЦПиЛО, допустивш?? к роли в торгах обращения с предложениями об осуществлении поставки фармацевтического продукта «Трилекса» аргентинской компании Tuteur. Как считают «Санофи Российская Федерация», поставки дешевого аналога невозможны без нарушения законодательства, в связи с тем, что, с одной стороны, продукт «Трилекса» еще не был зарегистрирован на момент объявления аукционов, с иной стороны, в составе продукта есть элексакафтор, который защищен патентом.
ФАС отказала в ублажении жалоб, «Санофи Российская Федерация» оспорила эти решения в суде. Комиссии ФАС во время изучения жалоб была предоставлена копия регистрационного удостоверения «Трилексы». Что все-таки касается использования патентов, то, как считают службы, право использования продукта «Трилекса» в Российской Федерации доказано по судебному вердикту.
Идет речь об иске ООО «Мед научная компания» (МИК) о получении принудительной лицензии на 12 патентов, которые защищали «Трикафту». Заявление был подан в августе 2022 года, когда ни «Трикафта», ни «Трилекса» не были зарегистрированы в Российской Федерации. Арбитражный суд выдал лицензии на 10 из 12 патентов сроком на два года.
В отзыве ФАС также обозначено, что «вопросы о нарушении патентных прав, также связанные с необыкновенными правами на изобретение, рассматриваются в порядке судебного производства». При всем этом судебных актов, прямо указывающих на оборотное, заявителем не представлено.
Суд посчитал резоны ответчика неоспоримыми и отказал АО «Санофи Российская Федерация» в ублажении заявления.
Это не единственный спор по причине закупки продукта от муковисцидоза. В сентябре 2024 года Арбитражный суд города Москва принял к производству три заявления Центра лекобеспечения к ФАС, которые касаются отмены закупок «Трикафты» для фонда «Круг добра». Приостановка заключения договоров была вызвана «безосновательным повышением» размеров приобретаемого продукта.