Продукт linerixibat от GSK существенно облегчил истязающий зуд у пятьдесят шесть процентов пациентов с первичным билиарным холангитом. Эффект наступает уже через 14 дней внедрения и сохраняется в течение долгого времени.
Продукт linerixibat, который был разработан GSK, существенно уменьшил зуд при первичном билиарном холангите (ПБХ) в процессе III фазы исследований в клинических условиях (КИ) GLISTEN. Про это английский фармгигант сказал в заявлении для прессы.
Подчеркивается, что эффект наступил уже через 14 дней после начала приема linerixibat. В исследовании участвовали 238 человек с ПБХ. Через шесть месяцев исцеления медицинским препаратом частота зуда в среднем опустилась на 2,86 балла из 10 вероятных. В группе плацебо данное значение составил 2,15 балла.
При всем этом клинически важное облегчение кожного признака (более чем на 3 балла) отмечено у пятьдесят шесть процентов пациентов, которые принимали лекарственный препарат GSK. В числе получавших плацебо такое же улучшение состояния наблюдалось у сорок три процента.
ПБХ — редчайшее аутоиммунное болезнь, при котором нарушается отток желчи из печени в кишечный тракт. Излишек желчных кислот в девяносто процентов случаев вызывает внутренний зуд (холестатический), который нельзя убрать расчесыванием кожи.
В задачах GSK вывести linerixibat на рынок США до конца текущего года. Регуляторы КНР, Евросоюза и Стране восходящего солнца вынесут решение по регистрации продукта уже в предстоящем году.