Сертификат GMP позволяет 4basebio поставлять ДНК для клинических испытаний
Компания 4basebio PLC получила сертификат надлежащей производственной практики (GMP) от Агентства Великобритании по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). Эта лицензия разрешает поставку синтетической ДНК GMP-класса для поддержки клинических программ в области клеточной и генной терапии, а также разработки вакцин.
Запатентованная платформа синтетической ДНК кембриджской компании обеспечивает гибкую и высокоэффективную ДНК, адаптированную для различных применений. Обладая лицензией GMP, 4basebio может предоставлять синтетическую ДНК в качестве важнейшего исходного материала и лекарственных субстанций для терапии, включая ДНК- и мРНК-вакцины.
Генеральный директор Хейкки Ланкриет сказал: “Наша долгосрочная цель — стать ведущим игроком на рынке ДНК. Эта важная веха подчеркивает нашу приверженность поддержке разработки передовых методов лечения, предоставляя синтетическую ДНК GMP-класса для клинических испытаний”.
Сертификат GMP был получен после того, как компания объявила об инвестициях в размере 40 миллионов фунтов стерлингов в 2024 году, что стало важным шагом на пути к созданию масштабируемых высококачественных ДНК-решений по всему миру. Исполнительный директор Эми Уокер пояснила: “Наша платформа работает быстрее, эффективнее и предлагает продукты с более высокой производительностью и лучшим профилем безопасности по сравнению с традиционной плазмидной ДНК и другими продуктами из синтетической ДНК”.
4basebio стремится к дальнейшему расширению своих возможностей, совершенствуя технологии синтетической ДНК и продолжая свой рост в предоставлении масштабируемых высококачественных решений для клинических испытаний и коммерциализации продуктов.
Приверженность компании инновационным методам лечения и ДНК-продуктам GMP-класса позволяет ей занимать лидирующие позиции в области синтетической ДНК, оказывая поддержку клиентам на всех этапах, начиная с этапов исследований и заканчивая доклиническими, клиническими и коммерческими поставками.