Совет ЕЭК продлил до конца 2027 года правило, позволяющее государствам ЕАЭС использовать свои национальные процедуры для ускоренной регистрации фармацевтических средств в случае недостатка либо экстренных ситуаций. Решение начинает действие с 24 мая, оно распространяется на правоотношения, появившиеся с 1 января 2025 года.
Совет Евразийской финансовой комиссии (ЕЭК) утвердил решение № 29 от 14.05.2025, которым вносятся перемены в Решение Совета ЕЭК № 96 от 10.06.2022 «О временных мерах по установлению особенностей обращения фармацевтических средств для мед внедрения».
В соответствии с первому пункту решения № 96, уполномоченные органы стран — членов ЕАЭС (ЕАЭС) вправе устанавливать временный порядок обращения фармацевтических средств, работающий до 31 декабря 2024 года, сохранив возможность воплощения регистрации препаратов в согласовании с правилами, которые были утверждены решением Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертные исследования фармацевтических средств для мед внедрения».
Действие особых возможностей регуляторов продлили до 31 декабря 2027 года.
Решение начинает действие с 24 мая и распространяется на правоотношения, появившиеся с 1 января 2025 года.
До этого дату переносили с конца 2023 года на конец 2024-го.
В Российской Федерации индивидуальности, о которых речь идет, утверждены Решением Кабинета министров России № 593 от 05.04.2022 в части ускоренной регистрации фармацевтических средств, ввоза препаратов в зарубежной упаковке и остальных схожих мер, также Решением Кабинета министров России № 440 от 23.03.2022 в части облегченного порядка внесения изменений в регдосье. До этого действие этих документов также было продлено до конца 2027 года.