Содержание:
Хранение фармсубстанции спирта этилового: как сэкономить время и деньги в фармацевтических компаниях и избежать штрафов.
Затраты и задержки: почему стационарное хранилище прекурсоров мешает реализации бизнес-планов фармацевтических компаний
Фармацевтическая субстанция спирта этилового является одним из наиболее распространенных ингредиентов в фармацевтических препаратах. Хранение фармацевтической субстанции спирта этилового требует особых условий, таких как определенная температура и вентиляция. Кроме того, фарм субстанция спирта этилового является легковоспламеняющимся веществом(ЛВЖ) и его хранение должно соответствовать строгим нормам безопасности.
Традиционно для хранения ЛВЖ строились специально построенные здания(помещения) – спиртохранилища. Однако строительство традиционного склада ЛВЖ требует много времени и средств. В среднем строительство капитального объекта — спиртохранилища может занять до нескольких лет, в зависимости от технического задания проекта. Кроме того, затраты на эксплуатацию и техническое обслуживание также увеличивают общую стоимость владения таким хранилищем фарм субстанций.
В ряде случаев необходимость строительства традиционных складов спирта существенно замедляет реализацию бизнес-плана фармацевтической компании в 2024 году и это в то время, когда от российских фармацевтических компаний требуется наладить импортозамещение и срочное увеличение производства лекарственных средств в разы. Нами был подготовлен чек-лист, что делать, если фармацевтической компании нужно закупить спирт.
Переезд на новое место
Расширять производство и совершенствовать производственные процессы.
Открывать новые филиалы в других регионах и проходить проверки соблюдения законодательства;
Закупить спирт и прекурсоры, тогда вам нужно быстро и качественно организовать прием и хранение.
Как компании реагируют на эту проблему?
Есть ли альтернатива традиционным хранилищам прекурсоров?
Многие опускают руки и говорят, что решить проблему с соответствием требованиям ФС Росалкогольрегулирования нереально.
Лучший способ купить мобильный склад у НПК Фарминжиниринг, сохранив время и существенные деньги
Стоимость модульных складов для хранения фармацевтической субстанции спирта этилового обходится намного дешевле, чем капитальное строительство или реконструкция здания, а самое главное позволяет сэкономить время и нервы.
«Спиртохранилище представляет собой готовый мобильный модуль с работающими инженерными коммуникациями и настроенным оборудованием ЕГАИС для учета спиртосодержащих продуктов», — рассказал Управляющий партнер ООО «НПК «Фарминжиниринг» Агаджанян Армен. — Модуль поставляется готовым к использованию и может быть быстро установлен на предприятии.
Что входит в мобильное хранилище для фармацевтической субстанции спирта этилового для правильного хранения субстанции:
- Резервуары для хранения, позволяющие осуществлять длительное хранение опасных жидкостей;
Инженерные коммуникации, устойчивые к агрессивным средам. - Измерительные приборы и оборудование для приема, отпуска и розлива субстанций, соответствующие требованиям ФЗ №171 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ».
- Пожарное оборудование с продвинутой системой управления, исключающей ошибочных срабатываний.
- Чистые помещения для розлива спирта в канистры, строгое соответствие GMP.
- Тамбурные зоны с поддувом воздуха, для возможности переодевания персонала.
- Взрывозащищенные кондиционеры оборудованные HEPA фильтрами, ионизацией фильтруемого воздуха, специально разработанные под требования фармацевтических стандартов чистоты.
- Аварийные системы, позволяющие за несколько минут опустошить хранилище.
- Срок изготовления мобильных спиртохранилищ составляет от 3 до 6 месяцев, поэтому компания имеет полностью готовое решение, способное хранить субстанции будет поставлено в 3 раза быстрее, чем любое стационарные спиртохранилища.
«Многие предприятия в России уже оценили наши мобильные склады ЛВЖ, наше решение не только снижает инвестиции, но и помогает в кратчайшие сроки привести в соответветствие вопрос учета спирта на фармацевтическом предприятии», — объясняет Армен Шагенович. — Кроме того, наша команда уникальна, т.к. на рынке не так много хороших специалистов, которые одновременно разбираются в требованиях Федеральных служб Минздравнадзора, Росалкогольрегулирования, Ростехнадзора и других.
Экспертная точность и автоматизация.
В России очень строгие требования к компаниям, производящим и реализующим фармацевтическую продукцию. Хранение, получение и розлив спиртосодержащих продуктов строго регламентировано многочисленными федеральными законами. Согласно этим законам, все предприятия, производящие и реализующие фармацевтическую (спиртосодержащую) продукцию, должны быть подключены к национальной единой автоматизированной информационной системе ФС Росалкогольрегулирования Минпромторга РФ.
Поэтому особенно важно, чтобы современные установки для дозирования и розлива спирта, установленные в передвижных спиртохранилищах, обеспечивали высокую точность расчетов. Например, средства измерений, используемые при производстве спиртохранилищ для приема, отпуска и розлива спирта »НПК Фарминжиниринг», внесены в Гос.реестр средств измерений и поставляются с первичной поверкой всех отдельных узлов и самой системы в целом. Это все прозрачно и проверяется на сайте Аршин
Кроме того, процесс регистрации, подготовки и отправки отчетов регуляторам полностью автоматизирован, что исключает ошибки, вызванные человеческим фактором. За эту работу отвечает АСИиУ – автоматизированная система измерения и учета алкоголя, которая установлена в поставляемом »НПК Фарминжиниринг» спиртохранилище.
7 пунктов безопасных условий хранения фармацевтической субстанции спирта этилового
Модульное спиртохранилище – безопасный способ хранения спиртосодержащих жидкостей на предприятии, если пр
и производстве соблюдаются следующие условия:
-Проектирование и строительство спиртохранилищ в соответствии с действующими нормами и правилами РФ, ФС Росалкогольрегулирования, ФС Ростехнадзора, МЧС и Комитета природных ресурсов, охраны окружающей среды и экологической безопасности;
-Установка на спиртохранилище специального взрывозащищенного оборудования( Ex исполнения), имеющего все сертификаты и разрешения, необходимые для успешной эксплуатации;
-Оборудование и материалы, используемые в спиртохранилищах, имеют российские и европейские санитарные сертификаты;
-После установки модулей и проведенных пусконаладочных работ, проводятся испытания всех соединений на надежность и герметичность, с последующим актом комиссии;
-Наличие систем контроля температуры и вентиляции.
— Полная автоматизация процессов управления системами ЕГАИС и жизнеобеспечения склада ЛВЖ.
-Обучение и полное техническое сопровождение работы на спиртохранилище ваших сотрудников на всем этапе работы нашего изделия на вашем предприятии.
Контрольный список для выбора производителя мобильного спиртохранилища.
выбирая надежного производителя мобильного спиртохранилища, следует обратить
внимание на следующие моменты:
— Возможность посещения производственной площадки для подтверждения
культуры производства, соответствия и ознакомления с находящимися в процессе производства спиртохранилищами.
— Получение референт-листа от поставщика, с контактами ответственных сотрудников фармацевтических предприятий, кто уже многие годы работает на введенных в эксплуатацию спиртохранилищах.
— Экспертность ведущих ваш проект специалистов в технических вопросах фармацевтической индустрии. Вхождение в рабочие группы ФС Росалкогольрегулирования, Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, контроль всех нормативных и законодательных изменений.
— Опыт реализации проектов связанных с соответствием GMP в области хранения спирта на предприятии.
— Оборудование и материалы, используемые в производстве, имеют сертификаты и разрешены контролирующими органами для использования в учете спирта на предприятии.
Изготовление спиртохранилищ «под ключ»: от проектирования до сопровождения нашими специалистами первой лицензионной приемки спирта на вашем предприятии, что косвенно демонстрирует способность подрядчика правильно организовать хранение спирта и безболезненно отчитываться о его использовании.
НПК Фарминжиниринг ваш надежный партнер в области правильного хранения спирта и любых других прекурсоров на предприятии.
Доступны стандартные решения под хранения от 0,5 до 100 куб.м, а также разработка индивидуальных проектов под различные виды спирта. Благодаря большому опыту инженеров нашей компании, мобильные склады спирта могут быть спроектированы и интегрированы с учетом специфики технологического процесса любого бизнеса.
для получения дополнительной информации, выбора оптимального пакета оборудования и заказа услуг обращайтесь к нашим специалистам по телефону, указанному на сайте https://pharmspirt.ru
