Министерство здравоохранения зарегистрировал первую русскую вакцину против ВПЧ организации «Нанолек». Продукт удачно прошел исследования в клинических условиях, доказав продуктивность и безопасность.
Министерство здравоохранения выдал регистрационное удостоверение организации «Нанолек» на четырехвалентную (рекомбинантную, адсорбированную) вакцину «Цегардекс» против вируса папилломы человека (ВПЧ), следует из размещенных в ГРЛС данных. Она создана для профилактики болезней у взрослых (18 — сорок пять лет), которые могут быть вызваны ВЧП 4 типов — 6, 11, 16 и 18.
Это 1-ая лекарственный препарат от ВПЧ российского производства. Компания начала её разработку в 2020 году и в следующем году лекарственный препарат удачно прошла первую фазу испытаний в клинических условиях.
В 2023 году компания окончила III фазу испытаний в клинических условиях прививки в числе здоровых и до этого непривитых взрослых в возрасте от 18 до сорок пять лет. На данном шаге продукт ассоциировали с вакциной «Гардасил» компании MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Лекарственный препарат показала высшую с ней сопоставимость по продуктивности, безопасности и формированию иммунитета к четырем типам ВПЧ (6, 11, 16, 18). У большей части участвующих анализа уже после однократного введения выработались к ним антитела. Тогда сообщили, что компания вкладывает 5 миллиардов руб. в создание новых мощностей для выпуска прививки от ВПЧ и ряда остальных вакцин.
До этого в Российской Федерации были зарегистрированы и были применены только заграничные прививки против ВПЧ. По данным ГРЛС, это «Гардасил» компании MSD и «Церварикс» от GSK. Включение вакцинопрофилактики от ВПЧ в Государственный календарь предупредительных прививок должно было случиться еще в 2024 году, но потом его перенесли на 2026 год.
Как подчеркнули в пресс-центре организации, в текущее время ведутся испытания в клинических условиях прививки с участием здоровых детишек в возрасте 9–семнадцать лет. «Комплексные вложения в пуск производства прививки по полному циклу составят свыше 2,5 миллиардов рублей. «Цегардекс» будет выпускаться на производственной площадке организации «Нанолек» в Кирове. Существующие промышленные мощности компании дозволят всецело закрыть необходимости структуры медицинского обеспечения в такой вакцине», — сообщается в публикации.