В европейском журнале по ревматологии Annals of the Rheumatic Diseases размещены показатели общего открытого анализа фазы III (CREDO 4), в рамках которого оценивались длительные безопасность и продуктивность олокизумаба, необычного продукта группы компаний «Р-Фарм», который был разработан для терапии ревматоидного артрита.
В исследование вошли пациенты с ревматоидным артритом и недостающим ответом на обычные схемы исцеления, до этого участвующие в рандомизированных испытаниях в клинических условиях олокизумаба фазы III CREDO 1, CREDO 2 либо CREDO 3. Всего в программку было включено 2444 участника.
В соответствии с приобретенным данным, продукт дозволяет не только достигнуть клинического ответа, да и размеренно оказывать ему поддержку в течение минимум 2-ух лет. Характеристики безопасности и переносимости олокизумаба также оставались размеренными в протяжении всего времени исцеления.
«Показатели длительного анализа CREDO 4 удостоверяют приобретенные до этого данные рандомизированных испытаний в клинических условиях об продуктивности и безопасности олокизумаба и его статус терапевтической функции для пациентов с ревматоидным артритом», — отметил мед руководитель ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
«Осведомление научного и мед сообществ об продуктивности и длительной безопасности нужно для увеличения доступности продукта на базе олокизумаба клиентам по всему миру», — подчеркнула заместитель президента по развитию своих брендов ГК «Р-Фарм» Кира Иванова.
Олокизумаб — 1-ое в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, действие которого направлено на блокировка цитокина ИЛ-6, но не его сенсора. Продукт зарегистрирован в Российской Федерации и Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Республики Белоруссия. Включен в клинические советы «Ревматоидный артрит» и Список ЖНВЛП.