Из ГРЛС исключили РУ на 7 препаратов. В их числе противоопухолевые средства «Имновид» и «Ревлимид» от швейцарской Celgene и «Теватаксел» от Teva. Кроме того, отменили РУ продукта «Бенфогамма 150» от Wörwag Pharma. В ГРЛС отсутствуют остальные монопрепараты с таким МНН.
Из Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС) исключили регистрационные удостоверения (РУ) на 7 фармацевтических препаратов. Министерство здравоохранения отменил регистрацию на основании заявлений от уполномоченных организаций компаний держателей удостоверений.
| Отмена гос регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая быть может связана с перерегистрацией продукта, также по правилам ЕАЭС, либо актуализацией ранца компании в согласовании со планом развития. «ФВ» выслеживает только отзыв РУ фармацевтических препаратов согласно ГРЛС. Наличие подобий по МНН анализируется с учетом списка ЕАЭС. При всем этом на рынке могут оставаться БАД либо мед изделия, которые содержат подобное же действующее вещество, они не учитываются при анализе фармацевтических препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ антибиотика «Амосин» (МНН амоксициллин) от организации «Полло» в форме порошка для изготовления суспензии для приема вовнутрь. На рынке осталось огромное количество фармацевтических средств с таким МНН как российского, так и заграничного производства в виде монопрепаратов и в композиции с клавулановой кислотой.
А также, Министерство здравоохранения отменил регистрацию продукта «Бенфогамма 150» (МНН бенфотиамин) от организации из Германии Wörwag Pharma. Бенфотиамин – это жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). В ГРЛС не осталось монопрепаратов с таким МНН, но есть содержащие его комбинированные средства, также монопрепараты тиамина.
Кроме того, из списка исключили РУ 2-ух противоопухолевых препаратов от швейцарской компании Celgene: «Имновида» (МНН помалидомид) и «Ревлимида» (МНН леналидомид). На рынке остались девять подобий «Имновида» и 17 подобий «Ревлимида».
Отменена и регистрация противодиабетического продукта «Диабефарм» (МНН гликлазид) от «Фармакор Продакшн» и противоопухолевого средства «Теватаксел» (МНН паклитаксел) от Teva. У обоих препаратов есть аналоги в ГРЛС.
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (17 апреля 2025 года)
| Торговое наименование и МНН | Компания-держатель РУ | Форма выпуска | Наличие подобий | Регистрационный номер |
| Амосин (амоксициллин) | ООО «Полло» | Порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь, 125 мг, 250 мг, 250 мг/5 мл, 500 мг | да | ЛС-001736 от 13.08.2010г. |
| Бенфогамма 150 (бенфотиамин) | Верваг Фарма ГмбХ и Ко | Пилюли, покрытые оболочкой, 150 мг | нет | П N012520/01 от 02.08.2011г. |
| Диабефарм (гликлазид) | ООО «Фармакор Продакшн» | Пилюли, 80 мг | да | Р N003217/01 от 24.11.2009г. |
| Имновид (помалидомид) | Селджен Интернешнл Сарл. | Капсулы, 1 мг, 3 мг, 4 мг | да | ЛП-002985 от 07.05.2015г. |
| Ревлимид (леналидомид) | Селджен Интернешнл Сарл. | Капсулы, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг | да | ЛСР-003870/09 от 22.05.2009г. |
| Ревлимид (леналидомид) | Селджен Интернешнл Сарл. | Капсулы, 2,5 мг, 7,5 мг, 20 мг | да | ЛП-003739 от 19.07.2016г. |
| Теватаксел (паклитаксел) | Тева Лекарственные компании Лтд. | Лиофилизат для изготовления суспензии для инфузий, 100 мг | да | ЛП-№(001450)-(РГ-RU) от 24.11.2022г. |
Источник: ГРЛС