Антибиотик компании GSK показал продуктивность в 92,6 % в ходе лечения гонореи. В случае одобрения регуляторами продукт станет первым антибиотиком с принципно новым механизмом деяния против этой инфекции. Он может стать первым антимикробным средством от этой инфекции за прошедшие тридцать лет.
Антибиотик gepotidacin, который был разработан фармкомпанией GSK, показал высшую продуктивность против гонореи (Neisseria gonorrhoeae) в процессе III фазы исследований в клинических условиях. Показатели размещены в мед журнале The Lancet.
В исследовании принимало участие больше 600 человек старше двенадцать лет с диагнозом «гонорея урогенитальной области» из 6 государств. Половина получала экспериментальный продукт дважды в день, иная — однократную инъекцию цефтриаксона в купе с пероральным азитромицином, которые обычно назначают при инфекции, которая передается половым методом.
Gepotidacin вылечил 92,6 % испытуемых, в том количестве инфицированных лекарственно-устойчивыми штаммами. При этом оставшиеся 7,4 % не учитывались из-за неполноты данных, но не отсутствия итогов от внедрения антибиотика. В иной группе, которой давали обычную терапию, количество излечившихся составило 91,2 %.
Разработка GSK почаще всего вызывала трудности с желудочно-пищеварительным трактом. Но практически во всех вариантах незапланированные последствия имели легкую либо умеренную степень выраженности.
Представитель английской компании сказал телевизионному каналу NBC News, что заявка на одобрение gepotidacin будет подана в наиблежайшие несколько месяцев. Он также сообщил, что фармгигант хочет получить регистрацию от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) до конца текущего года.
Положительное решение ознаменует возникновение первого принципного нового класса бактерицидных препаратов от гонококковой инфекции за прошедшие тридцать лет — триазааценафтиленов. Последними антибиотиками с инноваторским механизмом деяния против гонореи были фторхинолоны, начавш?? применять в девяностых годах.
Gepotidacin уже зарегистрирован в США под торговым заглавием Blujepa. В марте FDA разрешило его использовать для исцеления неосложненных зараз мочевыводящих путей у дам старше двенадцать лет.
Как показывает ВОЗ, в мире раз в год заражаются гонореей 82 млн человек. В особенности быстрый рост отмечается в США — Центры по контролю и профилактике болезней (CDC) зафиксировали 640 тыс. новых случаев в 2022 году, а с 2009 по 2021 год характеристики заболеваемости взлетели на 118%.
Передовые бактерии гонореи стали устойчивыми фактически ко всем лекарствам, использующимся для их исцеления, говорят в CDC. Нелеченая гонорея способна вызвать суровые отягощения — от воспаления суставов и печени до поражения сердечно-сосудистой и нервной систем, а у дам наращивает риск развития бесплодия.