FDA поддержало сочетание из «Опдиво» и «Ервой» для исцеления рака печени. Анализа продемонстрировали, что эта иммунотерапевтическая композиция не только понижает смертность на двадцать один процент, да и существенно превосходит обычные таргетные препараты по продолжительности и частоте ответа на исцеление.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) разрешило вместе использовать иммунотерапевтические препараты «Опдиво» (ниволумаб) и «Ервой» (ипилимумаб) для исцеления в первый раз диагностированной нерезектабельной либо метастатической гепатоцеллюлярной карциномы. Про это рассказали в пресс-центре учреждения.
Композиция фармкомпании Bristol-Myers Squibb вступит в конкурентную борьбу с такими сочетаниями фармацевтических средств, как «Тецентрик» (атезолизумаб) + «Авастин» (бевацизумаб) от швейцарской Roche, также «Имфинзи» (дурвалумаб) + «Имджудо» (тремелимумаб) от британо-шведской AstraZeneca. Все три получили одобрение FDA на базе данных III фазы исследовательских работ, которые показали повышение характеристик выживаемости участвующих.
В процессе исследований в клинических условиях CheckMate-9DW «Опдиво» и «Ервой» снизили риск погибели пациентов на двадцать один процент по соотношению с традиционным исцелением таргетными ингибиторами тирозинкиназы — «Ленвимой» (ленватиниб) и «Нексаваром» (сорафениб). Кроме того, композиция BMS прирастила медиану выживаемости на 3,1 месяца (23,7 месяца против 20,6 месяца у контрольной группы), втрое почаще давала беспристрастный ответ (тридцать шесть процентов против тринадцать процентов ), а его длительность была в два раза больше (30,4 месяца против 12,9 месяца).
Не считая 3-х указанных производителей, китайская Jiangsu Hengrui Pharma и её партнер Elevar Therapeutics пробуют вывести на рынок Соедиенных Штатов разработанную ими ингибиторы контрольных точек для исцеления рака печени в качестве терапии первой полосы — камрелизумаб (торговое наименование — «Арейма») и rivoceranib . Но в прошедшем месяце американский регулятор вторично отклонил их обращения из-за вопросов на производстве.
Не так давно FDA поддержало внедрение «Опдиво» и «Еврой» от Bristol-Myers Squibb при колоректальном раке. Они снизили риск развития заболевания на семьдесят девять процентов по соотношению с химической терапией в процессе исследовательских работ.
Данная композиция в первый раз зарегистрирована в 2015 году. Среди показаний — меланома, почечно-клеточный рак, рак легких и мезотелиома.
Гепатоцеллюлярная карцинома развивается из гепатоцитов — основных клеток печени. Это самый популярный тип первичной опухоли этого органа пищеварения. Рак печени — 6-ой по распространенности в мире и 3-ий по смертоносности в числе злокачественных новообразований. Раз в год в мире диагностируется около 900 тыс. новых случаев этого болезни.