Министерство здравоохранения Рф представил проект постановления, которым утверждаются правила ценообразования для незарегистрированных препаратов, ввозимых по личным свидетельствам. В соответствии с документу, организации должны подавать заявление в Министерство здравоохранения в картонном виде. Список утвержденных цен будет публиковаться на интернет-ресурсе ведомства.
Министерство здравоохранения разработал Правила ценообразования на незарегистрированные препараты, которые ввезены в Российскую Федерацию для поддержки определенному пациенту, также МНН, которые входят в Список ЖНВЛП. Проект постановления располагается на общественном обсуждении до 12 мая.
В соответствии с документу, для утверждения цены на незарегистрированный продукт организация, которая его ввозит, обязана навести в Министерство здравоохранения соответственное заявление в 2-ух экземплярах на картонном носителе. Форма обращения располагается в приложении к проекту постановления. Если данное обращение подает уполномоченное организацией лицо, то будет нужно доверенность. Заявитель также должен предоставить информацию о цены медицинские препараты.
Стоимость говорят на число продукта, обозначенное в заключении Министерства здравоохранения. Министерство в срок не больше 2-ух рабочих дней со времени поступления документов должно провести проверку их полноту и надежность, потом навести один экземпляр бумаг на проверку в Общегосударственную антимонопольную службу (ФАС).
Основаниями для отказа в утверждении цены являются:
- представление обращения до получения заключения;
- отсутствие МНН на незарегистрированный продукт в Списке ЖНВЛП;
- неполнота и (либо) сомнительность представленных документов и информации;
- принятие ФАС решения об отказе в согласовании цены.
Решение о согласии либо об отказе ФАС воспринимает в срок, не превосходящий 3-х рабочих дней со времени поступления документов. Министерство здравоохранения за рабочий день со времени поступления решения службы воспринимает решение об утверждении цены и направляет его заявителю, также заносит такие сведения в список утвержденных цен на незарегистрированные фармацевтические препараты на интернет-ресурсе ведомства.
Список будет содержать последующие сведения:
- наименование заявителя;
- МНН, либо группировочное, либо хим наименование незарегистрированного продукта;
- торговое наименование незарегистрированного продукта;
- фармацевтическая форма, доза, число фармацевтических форм во вторичной (потребительской) упаковке;
- заглавие и государство организации — производителя продукта;
- одобренная стоимость на незарегистрированный ЛП;
- дата и номер заключения;
- дата и номер решения Министерства здравоохранения.
В случае утверждения документ начнет действовать с 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение 6 лет.