Росздравнадзор завершил очередной этап выборочного контроля качества лекарств: свыше 100 проверенных серий соответствуют нормативным требованиям, но две серии оказались с нарушениями и выведены из обращения.
Росздравнадзор подвёл итоги очередного этапа выборочного контроля качества лекарственных препаратов. Образцы для проверки отбирались в медицинских организациях и аптеках 19 регионов страны — в частности, в Ярославской, Вологодской, Архангельской, Владимирской, Ивановской, Ставропольской, Нижегородской, Сахалинской и Амурской областях, Приморском, Камчатском и Забайкальском краях, а также в Якутии, Северной Осетии, Калмыкии, Адыгее, Карачаево-Черкесии и на Алтае.
Проверке подверглись более 100 серий препаратов из разных фармакологических групп — для лечения сердечно-сосудистых, неврологических и вирусных заболеваний, патологий желудочно-кишечного тракта и других. Все они признаны соответствующими нормативной документации.
Одновременно ведомство опубликовало решения об изъятии из обращения двух серий лекарств. Под отзыв попал гипотензивный препарат «Капотен» производства «Акрихин» (серия 2340224) — замечания касались показателя «Каптоприла дисульфид». Также с рынка выведено жаропонижающее средство «Ибупрофен Велфарм» компании «Велфарм-М» (серия 2000724) из-за несоответствия по параметру «Растворение». Аптечным организациям поручено прекратить реализацию этих партий и перенести их в карантинную зону.
Ранее Росздравнадзор уже изымал из обращения другие серии препаратов: «Симетикон» производства «ПроМед» (серия 181025), «Кеторолак» и «Бронхорус» от «Синтез» (серии 160425 и 91025 соответственно), а также ещё одну серию «Ибупрофена Велфарм» компании «Велфарм-М» (серия 2520825).
По материалам: GxP News