Исследовательский институт химического разнообразия (ИИХР), входящий в ГК «ХимРар», получил регистрационное удостоверение на дженерик оригинального антиретровирусного препарата компании Gilead Sciences.
Как сообщает GxP News, в России появился первый отечественный аналог оригинального препарата «Биктарви» (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин), который производит американская компания Gilead Sciences. Регистрационное удостоверение на дженерик выдано Исследовательскому институту химического разнообразия, входящему в ГК «ХимРар» — соответствующая запись появилась в ГРЛС.
Оригинальный препарат включен в перечень ЖНВЛП и применяется для терапии ВИЧ-1 инфекции у пациентов старше двух лет. Все компоненты российского дженерика производятся на мощностях ИИХР в Химках Московской области. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 50+25+200 мг.
Ранее Минздрав отозвал регистрационное удостоверение на другой препарат против ВИЧ — «Эвиплера» (рилпивирин, тенофовир и эмтрицитабин). Решение было принято по инициативе владельца РУ — российского подразделения Johnson & Johnson, которое связало отзыв с доступностью альтернативных терапевтических опций и существенным снижением спроса на препарат, уточнив, что отзыв не связан с вопросами качества или безопасности.
По материалам: GxP News
Фото: Hal Gatewood / Unsplash