Компания «Промомед» зарегистрировала в госреестре лекарств препарат «Эксалантин-Про» — дженерик американского оригинатора Vertex Pharmaceuticals для терапии муковисцидоза.
По данным GxP News, в российском реестре лекарственных средств появился препарат «Эксалантин-Про», который является аналогом американского лекарства «Трикафта» компании Vertex Pharmaceuticals, применяемого для лечения муковисцидоза. Регистрацию провела компания «Промомед».
Директор по новым продуктам «Промомеда» Кира Заславская заявила журналистам: «Мы нивелируем риски прерывания лечения из-за логистических проблем». В компании рассчитывают, что появление отечественного аналога позволит снизить нагрузку на бюджет здравоохранения. Производить новый препарат планируется на площадке завода «Биохимик» в Саранске.
До этого момента пациенты с муковисцидозом в России могли получать лечение только зарубежными препаратами — оригинальной «Трикафтой» и аргентинским аналогом «Трилекса» производства компании Tuteur S.A.C.I.F.I.A.
Параллельно продолжается судебное разбирательство вокруг прав на разработки Vertex Pharmaceuticals в этой терапевтической области: Суд по интеллектуальным правам удовлетворил кассационную жалобу компании, отменив решения нижестоящих инстанций, и направил на новое рассмотрение в Арбитражный суд Москвы спор о принудительной лицензии, выданной в 2023 году «Медицинской исследовательской компании» для обращения «Трилексы» в России.
По материалам: GxP News
Фото: Myriam Zilles / Unsplash