Представители Минпромторга, Минздрава и фармкомпаний на сессии форума БИОПРОМ обсудили промежуточные итоги реализации стратегии «Фарма-2030» и предложения по ускорению вывода инновационных препаратов на рынок.
Как сообщает GxP News, на форуме БИОПРОМ представители Минпромторга и Минздрава разошлись в критериях ускоренной регистрации препаратов. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев предложил ориентироваться на клиническую эффективность и стоимость лекарства, а замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева настаивала на приоритете степени локализации производства в России.
Вице-президент Biocad Алексей Торгов отметил, что пациенты ждут новые препараты до четырех лет, и предложил сократить срок от регистрации до попадания лекарства к пациенту до трех месяцев, а также ускоренно включать новые МНН в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП. Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов и директор по науке «Микрогена» Дмитрий Кудлай говорили о необходимости развития платформенного подхода в разработке и законодательного закрепления понятия «инновационный препарат». Представитель «Генериума» Всеволод Лецко привел данные о росте регистрации инновационных продуктов на новых технологических платформах на 50% в 2025 году относительно 2024-го.
Директор департамента Минпромторга Дмитрий Галкин сообщил, что механизм включения препаратов в перечень ЖНВЛП по отдельным показаниям планируется разработать к марту 2027 года, а порядок систематизации информации о потребностях производителей в сырье — к декабрю 2027 года. Также обсуждалась проблема коротких сроков подтверждения условной регистрации ЕАЭС и правовая неопределенность с внесением изменений в евразийские регистрационные удостоверения.
По материалам: GxP News