Компания Renewal получила лицензию и сертификаты GMP ЕАЭС на новый цех в Новосибирской области, инвестиции в проект превысили 1 млрд рублей.
Фармкомпания «ПФК Обновление» (Renewal) получила государственную лицензию и сертификаты GMP ЕАЭС на запуск нового цеха по выпуску стерильных препаратов в стеклянных ампулах. По данным пресс-службы компании, инвестиции в проект превысили 1 млрд рублей.
Новое производство мощностью 15 млн упаковок в год стало седьмым действующим цехом компании в Новосибирской области. Здесь планируется выпускать инъекционные растворы для внутримышечного и внутривенного введения — противовоспалительные и противоревматические средства, витамины, психоаналептики, анальгетики, антигистаминные препараты и другие группы. Большинство позиций входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, в их числе пиридоксин, тиамин, диклофенак, кетопрофен, кеторолак, цитиколин и дротаверин.
Генеральный директор «ПФК Обновление» Владимир Гречкин отметил: «В портфеле Renewal более 200 лекарственных препаратов и свыше 400 номенклатурных единиц практически из всех существующих АТХ-групп и во всех распространенных лекарственных формах. Новое высокотехнологичное производство позволит выпустить на рынок, в том числе, термолабильные и светочувствительные препараты, для которых первичная упаковка из стекла имеет ключевое значение».
На новой площадке организован автоматизированный полный цикл производства — от наполнения ампул до упаковки готовой продукции, включая инспекцию и маркировку. Параметры работы оборудования и микроклимат в цехе также контролируются автоматически. Производственно-исследовательский комплекс компании расположен в Новосибирске и рабочем поселке Сузун Новосибирской области, компания работает на рынке с 1997 года.
Ранее GxP News сообщали, что в 2025 году Renewal инвестировала около 4 млрд рублей в модернизацию производства и строительство новых цехов, а площадка по выпуску ампульных препаратов на тот момент готовилась к лицензированию.
По материалам: GxP News
Фото: Glsun Mall / Unsplash