Гендиректор Национального центра стандартных образцов Андрей Берман рассказал GxP News о развитии компании и о том, как регуляторную стратегию нужно формировать уже на этапе R&D.
Как сообщает GxP News, генеральный директор Национального центра стандартных образцов (НЦСО) Андрей Берман в интервью изданию заявил, что отрасли необходимо двигаться от замещения отдельных импортных продуктов к созданию устойчивой национальной технологической базы — с собственным синтезом субстанций, разработкой готовых форм и регуляторным сопровождением.
По его словам, нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья» ставит задачу достичь к 2030 году 80-процентной доли стратегически значимых лекарственных средств, производимых в России по полному циклу, включая синтез субстанции. Берман напомнил, что в апреле 2026 года правительство утвердило новый перечень стратегически значимых лекарств, а в июле он был дополнен еще 149 наименованиями.
Берман рассказал, что портфель НЦСО на 2026 год превышает 270 наименований стандартных образцов, а в апреле компания открыла R&D-центр полного цикла для разработки подходов к синтезу активных фармацевтических субстанций и созданию готовых лекарственных форм. По его словам, центр способен сопровождать проект как с уже существующей отечественной субстанцией, так и с нуля — от анализа молекулы до промышленного трансфера и регистрации препарата.
По материалам: GxP News