По данным GxP News, после 2022 года получить европейский сертификат GMP смогли лишь «Петровакс Фарм» и «Озон Фармацевтика» — остальные производители столкнулись с практически полным прекращением выездных проверок со стороны регуляторов ЕС.
Как сообщает GxP News, после 2022 года российским фармпроизводителям стало крайне сложно подтвердить соответствие стандарту GMP EU. Геополитические, бюрократические и логистические ограничения привели к тому, что европейские регуляторы фактически перестали проводить инспекции предприятий на территории России.
По данным издания, за минувшие четыре года публично заявили о получении сертификата GMP EU только две компании — «Петровакс Фарм» и «Озон Фармацевтика». Остальные производители, судя по всему, либо не предпринимали подобных попыток, либо не смогли довести процедуру до конца.
Редакция GxP News обратилась к представителям фармацевтических компаний с вопросами о том, насколько востребован сейчас европейский сертификат и реально ли его получить в текущих условиях.
По материалам: GxP News
Фото: Testalize.me / Unsplash