Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Открыта регистрация на интернет семинар «Определение критерий отпуска фармацевтических препаратов»

    08.05.2025

    Убытки BioNTech повысились на третья часть в первые три месяца

    08.05.2025

    «ПСК Фарма» провела социальную информационную кампанию ко Глобальному дню борьбы с астмой

    08.05.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Открыта регистрация на интернет семинар «Определение критерий отпуска фармацевтических препаратов»
    • Убытки BioNTech повысились на третья часть в первые три месяца
    • «ПСК Фарма» провела социальную информационную кампанию ко Глобальному дню борьбы с астмой
    • «Артген биотех» аннулировал контракт с «Нацимбио» на разработку прививки «Бетувакс-КоВ-2»
    • Министерство здравоохранения занес перемены в аннотации линезолида и глюкозамина
    • Центр лекобеспечения вторично пробует закупить «Идельвион» для «Круга добра»
    • Sanofi продала контрольный пакет акций собственного отделения Opella за 10 миллиардов евро
    • FDA поддержало 1-ый полный аналог «Стелары»
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      Министерство здравоохранения занес перемены в аннотации линезолида и глюкозамина

      07.05.2025

      FDA поддержало 1-ый полный аналог «Стелары»

      07.05.2025

      Министерство сельского хозяйства обновил правила исследовательских работ ветпрепаратов

      07.05.2025

      Министерство здравоохранения хочет ужесточить штрафы для выпускников медицинских учебных заведений за несогласие от отработки

      07.05.2025

      Новые правила работы с метанолом начнут своё действие с сентября

      06.05.2025
    • Производство

      Убытки BioNTech повысились на третья часть в первые три месяца

      08.05.2025

      «ПСК Фарма» провела социальную информационную кампанию ко Глобальному дню борьбы с астмой

      08.05.2025

      «Артген биотех» аннулировал контракт с «Нацимбио» на разработку прививки «Бетувакс-КоВ-2»

      07.05.2025

      Sanofi продала контрольный пакет акций собственного отделения Opella за 10 миллиардов евро

      07.05.2025

      Novartis купит за 1,7 миллиардов долларов разраба препаратов от заболеваний почек Regulus

      07.05.2025
    • Дистрибуция

      Центр лекобеспечения вторично пробует закупить «Идельвион» для «Круга добра»

      07.05.2025

      Депутаты предложили Министерству здравоохранения сделать вакцинопрофилактику от аллергии бесплатной

      06.05.2025

      Центр лекобеспечения не сумел закупить «Стрензик» для «Круга добра»

      05.05.2025

      Экс-главу Нижегородской думы отправили в СИЗО по делу о растрате при закупке медоборудования

      01.05.2025

      Замглавы Депздрава Брянской области получила срок за прямые договоры на поставку лекарств

      30.04.2025
    • Продажи

      Открыта регистрация на интернет семинар «Определение критерий отпуска фармацевтических препаратов»

      08.05.2025

      Незапятнанные траты на медицинские препараты в США возросли на 11,4 % в 2024 году

      07.05.2025

      Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала притормаживать

      06.05.2025

      Аптечным работникам расскажут о нюансах назначения и выбора гормональных лекарств при климаксе

      02.05.2025

      Мурашко рассказал о планах по продаже лекарств через «Почту России» в этом году

      29.04.2025
    • Зарубежом

      Elekta и Azra сотрудничают в области искусственного интеллекта для продвижения операций по регистрации раковых заболеваний с использованием искусственного интеллекта

      03.04.2025

      Европейская комиссия одобрила применение устекинумаба для лечения болезни Крона у детей

      03.04.2025

      NICE рекомендует брентуксимаб ведотин плюс AVD для лечения лимфомы Ходжкина

      02.04.2025

      4basebio получила лицензию MHRA на производство синтетической ДНК

      02.04.2025

      Diagnexia и Stratipath объединяют возможности диагностики рака молочной железы с помощью искусственного интеллекта в Великобритании

      01.04.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024

      Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

      09.11.2024

      A.H.A

      09.11.2024

      Премия Приоритет 2024

      09.11.2024
    Farm News
    Home»Законодательство»Минздрав отменил регистрацию 43 препаратов и одной фармсубстанции
    Законодательство

    Минздрав отменил регистрацию 43 препаратов и одной фармсубстанции

    12.03.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | Минздрав отменил регистрацию 43 препаратов и одной фармсубстанции
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения 43 лекарственных препаратов и одной фармсубстанции. Компании Sandoz принадлежало 31 РУ. Кроме того, приостановлено применение «Оксиметазолина» и «Ксилометазолина» производства «Фирма «Випс-мед».

    Минздрав отменил государственную регистрацию 43 лекарственных средств и одной фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений (РУ). Также приостановлено применение двух лекарственных препаратов, следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

    Минздрав приостановил применение препаратов с торговыми названиями «Оксиметазолин» (МНН оксиметазолин) и «Ксилометазолин» (МНН ксилометазолин) производства ООО «Фирма «Випс-мед». Возможными причинами названы несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или нарушение лицензионных требований. В ГРЛС осталось множество зарегистрированных аналогов с теми же МНН.

    Из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz. Отменена регистрация «Кромогексала» (МНН кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель. Этот препарат используется при аллергическом рините и конъюнктивите. В реестре осталась кромоглициевая кислота только в формах капсул, глазных капель, аэрозоля и раствора для ингаляций. Препарат в форме назального спрея в ГРЛС отсутствует.

    Кроме того, Sandoz отозвала РУ на гель для наружного применения «Венитан» (МНН эсцин), который используют при венозной недостаточности, варикозном расширении вен, травмах и гематомах. В ГРЛС остался один комбинированный препарат в форме геля, в состав которого входит эсцин. Монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы.

    Минздрав отменил регистрацию препарата «Гиалган Фидия» (МНН гиалуроновая кислота) от Fidia Farmaceutici в форме раствора для внутрисуставного введения. Других зарегистрированных препаратов с таким МНН на рынке нет.

    Также из реестра исключили РУ противосудорожного препарата «Примидон» (МНН примидон) от компании «Акрихин», который назначают при эпилепсии различного генеза. Другие препараты с таким МНН в реестре не зарегистрированы.

    Торговое наименование и МНН

    Компания — держатель РУ

    Форма выпуска

    Наличие аналогов

    Регистрационный номер

    Ксилометазолин (ксилометазолин)

    ООО «Фирма «Випс-мед»

    Капли назальные, 0,05%, 0,1%

    да

    ЛП-003616 от 12.05.2016 года

    Оксиметазолин (оксиметазолин)

    ООО «Фирма «Випс-мед»

    Капли назальные, 0,025%, 0,05%, 0,1%

    да

    ЛП-003988 от 01.12.2016 г.

    Такролимус (такролимус)

    Лек д.д.

    Субстанция-порошок

    да

    ФС-001375 от 20.04.2016г.

    АНТИГЕП (иммуноглобулин человека против гепатита В)

    АО «НПО «Микроген»

    Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ

    да

    Р N000073/01 от 25.01.2012г.

    Амброгексал (амброксол)

    Сандоз д.д.

    Сироп, 3 мг/мл

    да

    П N012596/03 от 26.11.2007г.

    Биол (бисопролол)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг

    да

    ЛП-001864 от 01.10.2012г.

    Кромогексал (кромоглициевая кислота)

    Сандоз д.д.

    Спрей назальный дозированный, 2,8 мг/доза

    да

    П N012390/02 от 11.08.2008г.

    Топамакс (топирамат)

    ООО «Джонсон & Джонсон»

    Капсулы, 50 мг

    да

    ЛСР-005288/08 от 04.07.2008г.

    5-Фторурацил-Эбеве (фторурацил)

    Сандоз д.д.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл

    да

    П N015232/01 от 11.09.2008г.

    Алексан (цитарабин)

    Сандоз д.д.

    Раствор для инъекций, 20 мг/мл, 50 мг/мл

    да

    ЛП-№(003457)-(РГ-RU) от 20.10.2023г.

    Амброгексал (амброксол)

    Сандоз д.д.

    Сироп, 6 мг/мл

    да

    ЛСР-007783/09 от 05.10.2009г.

    Амлодипин Сандоз (амлодипин)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, 5 мг, 10 мг

    да

    ЛСР-005229/09 от 30.06.2009г.

    АЦЦ (ацетилцистеин)

    Сандоз д.д.

    Гранулы для приготовления сиропа, 100 мг/5 мл

    да

    ЛСР-008982/08 от 17.11.2008г.

    Биол (бисопролол)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг

    да

    ЛСР-001734/09 от 10.03.2009г.

    Венитан (эсцин)

    Сандоз д.д.

    Гель для наружного применения, 1%

    нет

    П N013948/02 от 29.02.2008г.

    Гиалган Фидия (гиалуроновая кислота)

    Фидия Фармацеутици С.п.А.

    Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/2 мл

    нет

    ЛСР-006134/08 от 01.08.2008г.

    Деприм

    Сандоз д.д.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг

    нет

    П N016054/01 от 22.12.2009г.

    Дицинон (этамзилат)

    Сандоз д.д.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл

    да

    П N013946/02 от 12.12.2007г.

    Добутамин Гексал (добутамин)

    Сандоз д.д.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг

    да

    П N012726/01 от 21.04.2008г.

    Иммунал плюс С (аскорбиновая кислота+ эхинацеи пурпурной травы сок

    Сандоз д.д.

    Раствор для приема внутрь

    да

    ЛП-000549 от 12.05.2011г.

    Иммунал

    Сандоз д.д.

    Раствор для приема внутрь

    да

    П N013458/01 от 26.11.2007г.

    Каптоприл Сандоз (каптоприл)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг

    да

    П N011001 от 24.04.2012г.

    Кетонал (кетопрофен)

    Сандоз д.д.

    Таблетки пролонгированного действия, 150 мг

    да

    П N013942/03 от 19.11.2007г.

    Кордипин ретард (нифедипин)

    АО «КРКА, д.д., Ново место»

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

    да

    П N013465/01 от 19.11.2007г.

    Кромогексал (кромоглициевая кислота)

    Сандоз д.д.

    Капли глазные, 2%

    да

    П N012390/01 от 30.06.2010г.

    Лозарел Плюс (гидрохлоротиазид + лозартан)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+50 мг, 25 мг+100 мг

    да

    ЛП-001502 от 13.02.2012г.

    Лозарел (лозартан)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

    да

    ЛСР-006796/09 от 26.08.2009г.

    Натриофолин медак (фолиниевая кислота)

    Медак ГмбХ

    Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл

    нет

    ЛСР-006467/08 от 11.08.2008г.

    Нольпаза (пантопразол)

    АО «КРКА, д.д., Ново место»

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг

    да

    ЛП-№(000053)-(РГ-RU) от 28.04.2020г.

    Ондантор (ондансетрон)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг

    да

    ЛП-000267 от 16.02.2011г.

    Ортанол (омепразол)

    Сандоз д.д.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг

    да

    ЛП-003011 от 01.06.2015г.

    Оспамокс (амоксициллин)

    Сандоз ГмбХ

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл, 500 мг/5 мл

    да

    ЛС-002012 от 12.03.2012г.

    Пирамил (рамиприл)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

    да

    ЛСР-006064/08 от 31.07.2008г.

    Плантекс

    Сандоз д.д.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

    П N012351/01 от 09.06.2011г.

    Примидон (примидон)

    ОАО «Акрихин»

    Таблетки, 250 мг

    нет

    Р N002876/01 от 25.11.2008г.

    Рифампицин (рифампицин)

    ООО «ФармКонцепт»

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 300 мг, 600 мг

    да

    ЛП-002197 от 22.08.2013г.

    Тербинафин-КРКА (тербинафин)

    АО «КРКА, д.д., Ново место»

    Крем для наружного применения, 1%

    да

    ЛСР-001799/07 от 11.10.2011г.

    Топамакс (топирамат)

    ООО «Джонсон & Джонсон»

    Капсулы, 25 мг

    да

    П N011415/02 от 18.01.2008г.

    Торнетис (силденафил)

    Сандоз д.д.

    Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг

    да

    ЛП-001856 от 27.09.2012г.

    Триметазидин МВ-Акрихин (триметазидин)

    АО «Акрихин»

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг

    да

    ЛП-005673 от 24.07.2019г.

    Форадил Комби (будесонид + формотерол [набор])

    Сандоз д.д.

    Капсулы с порошком для ингаляций набор, 200 мкг/12 мкг, 400 мкг/12 мкг

    да

    ЛСР-003336/09 от 30.04.2009г.

    Форадил (формотерол)

    Сандоз д.д.

    Капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг

    да

    П N008952 от 02.04.2010г.

    Цетиризин Сандоз (цетиризин)

    Сандоз д.д.

    Капли для приема внутрь, 10 мг/мл

    да

    ЛС-001055 от 03.02.2012г.

    Цефтриаксон (цефтриаксон)

    ООО «ФармКонцепт»

    Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г

    да

    ЛП-005010 от 28.08.2018г.

    Эдицин (ванкомицин)

    Сандоз д.д.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 0,5 г, 1,0 г

    да

    П N010233 от 13.08.2010г.

    Этопозид-Эбеве (этопозид)

    Сандоз д.д.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2,5 мл, 100 мг/5 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл

    да

    П N015174/01 от 09.06.2008г.

    Читать также:
    FDA зарегистрировало первую генную терапию компании Пфайзер
    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    Министерство здравоохранения занес перемены в аннотации линезолида и глюкозамина

    07.05.2025

    FDA поддержало 1-ый полный аналог «Стелары»

    07.05.2025

    Министерство сельского хозяйства обновил правила исследовательских работ ветпрепаратов

    07.05.2025
    Рекламный блок

    Farm News | Минздрав отменил регистрацию 43 препаратов и одной фармсубстанции

    Новое на сайте
    Продажи

    Открыта регистрация на интернет семинар «Определение критерий отпуска фармацевтических препаратов»

    08.05.2025

    Бесплатный интернет семинар на тему «Определение критерий отпуска фармацевтических препаратов» состоится 13 мая, во вторник,…

    Убытки BioNTech повысились на третья часть в первые три месяца

    08.05.2025

    «ПСК Фарма» провела социальную информационную кампанию ко Глобальному дню борьбы с астмой

    08.05.2025

    «Артген биотех» аннулировал контракт с «Нацимбио» на разработку прививки «Бетувакс-КоВ-2»

    07.05.2025

    Министерство здравоохранения занес перемены в аннотации линезолида и глюкозамина

    07.05.2025

    Центр лекобеспечения вторично пробует закупить «Идельвион» для «Круга добра»

    07.05.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    НИУ ВШЭ и АМСМР заключили договор о взаимодействии

    26.07.2024

    АО «Катрен» планирует выкупить 100% группы «Эркафарм»

    08.04.2023

    «Сеть аптек 36,6» купила аптеки в Московской области

    13.06.2024
    Это популярно

    Скворцова рассказала о принципе работы вакцины от аллергии

    01.05.2025

    Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала притормаживать

    06.05.2025

    «Промомед» сообщил о понижении цены на продукт тирзепатид

    06.05.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.