Министерство здравоохранения занес перемены в аннотации по мед применению и листки-вкладыши препаратов, которые содержат линезолид и глюкозамин. В аннотацию линезолида нужно добавить информацию о вероятном развитии серотонинового синдрома при одновременном приеме с бупренорфином. В свидетельствах к применению глюкозамина следует оставить только остеоартрит коленных суставов легкой и средней степени тяжести.
В Госреестре фармацевтических средств (ГРЛС) размещены два письма, в соответствии с которыми нужно внести перемены в аннотации по мед применению и листки-вкладыши препаратов, которые содержат в качестве работающего вещества линезолид и глюкозамин.
В разделах «С осторожностью» аннотации и «Особенные распоряжения и меры предосторожности» листка-вкладыша линезолида нужно указать, что одновременное применение с бупренорфином (раздельно либо в композиции с налоксоном) может привести к развитию серотонинового синдрома. Кроме того, необходимо подчеркнуть, что если подобное исцеление клинически обусловлено, то требуется обеспечить кропотливый контроль за состоянием пациента, в особенности сначала исцеления и при увеличении дозы. В раздел «Остальные препараты и линезолид» листка-вкладыша необходимо внести «опиоиды, которые применяются в ходе лечения боли – бупренорфин (раздельно либо в композиции с налоксоном)».
Аннотацию глюкозамина в форме порошка для изготовления раствора для приема вовнутрь, раствора для внутримышечного введения и концентрата для внутримышечного введения указано привести в соответствие с животрепещущей сведениями об опыте клинического внедрения. В разделе «Показания к применению» следует указать, что продукт показан «взрослым для облегчения признаков остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести». В разделе «Режим дозирования и метод внедрения» нужно представить данные в согласовании с показаниями.
Линезолид – это антибиотик из группы оксазолидинонов, применяем?? для исцеления воспаления лёгких и некоторых зараз, которые были вызваны микробами, устойчивыми к действию ванкомицина, также в составе комбинированной терапии туберкулеза с множественной фармацевтической устойчивостью.
Глюкозамин относится к антивосполительным и противоревматическим продуктам. До этого в числе показаний глюкозамина значились первоначальный и вторичный остеоартрит, остеохондроз и спондилоартроз.