Министерство сельского хозяйства утвердил новые правила проведения доклинических и испытаний в клинических условиях ветпрепаратов. Вводится непременное осведомление местных властных структур о проведении клинисследований в течение 3-х рабочих дней. Документ поменяет работающий с 2018 года распоряжение и начнет действовать с 1 сентября 2025 года.
Минсельхоз утвердило новые правила проведения доклинических и испытаний в клинических условиях препартов для ветеринарного внедрения, также исследовательских работ биоэквивалентности ветпрепаратов. Распоряжение № 153 от 14.03.2025 размещен на веб-сайте законодательной инфы.
Новые правила поменяют распоряжение Министерства сельского хозяйства № 101 от 06.03.2018, потеряет силу также п.4 распоряжения № 309 от 05.06.2020, которым внесены перемены в старые правила.
Как и до этого, разраб продукта должен уведомить Россельхознадзор о дате начала и месте воплощения анализа в течение 10 рабочих дней с даты утверждения плана клинисследования, а служба обязана сказать разрабу о получении извещения в течение 10 рабочих дней. В новом распоряжении также обозначено, что осведомление уполномоченного органа субъекта Россия должно случиться в течение 3-х рабочих дней.
В новом документе также обозначено, что при появлении угрозы для здоровья либо окружающей среды исследование приостанавливается незамедлительно, а разраб уведомляется в течение рабочего дня. О окончании либо восстановлении анализа разраб рассказывает в Россельхознадзор в течение 5 рабочих дней с даты принятия решения.
Документ начнет действовать с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2031 года.