Минздрав исключил из ГРЛС 19 регистрационных удостоверений на препараты

Из государственного реестра аннулировано 19 регистрационных удостоверений иностранных и отечественных лекарственных средств. Все препараты, кроме двух, имеют аналогичные препараты, зарегистрированные другими компаниями.

Минздрав изъял из Национального реестра лекарственных средств 19 свидетельств о регистрации лекарственных средств и одно свидетельство о регистрации лекарственного средства. Информация об этом опубликована на сайте Минздрава. Обладателями сертификатов на исключенные лекарственные средства являются «Фармстандарт-Лексредства», КРКА, Astellas Pharma, Pfizer и др. регламентирующие решения в отношении всех лекарственных средств принимаются на основании заявлений держателей регистрационного удостоверения компании.

«Фармстандарт» отозвал RU на 11 фармацевтических препаратов. К ним относятся сердечные препараты, гиполипидемические препараты, диуретики, антибиотики и консерванты. Производители отозвали сертификаты, в частности, для противогрибкового препарата флуконазола и противоэпилептического препарата фенобарбитала. Все отозванные препараты зарегистрированы как аналоги в России.

Белорусская компания Минскин Туркапс отозвала из РУ два препарата: ноотроп пирацетам и сосудорасширяющий изосорбид мононитрат. Аналогичные продукты для обоих коммерчески доступны.

Иностранная компания ГСК отозвала из России препарат клотримазол в форме вагинальных таблеток. Крем Клотримазол по-прежнему числится в реестре GSK. В стране имеются и другие препараты, содержащие МНН клотримазол в форме вагинальных таблеток, производимые в России и за рубежом.

Среди исключенных РУ есть два препарата, аналоги которых в ГРЛС не обнаружены. К ним относятся антибиотик вильпрафен (МНН джозамицин) компании Astellas Pharma и противоопухолевый препарат Pfizer Видинпро (МНН дакомитиниб.

Проблемы с поставками вильпрафена на российский рынок начались в 2021 году. Впоследствии компания сообщила, что производитель принял решение прекратить выпуск всех форм антибиотиков не только в России, но и на мировом рынке. В 2022 году РУ вильпрафена было снято с российской регистрации в форме гранул для приготовления суспензий для перорального применения и теперь выпускается в форме таблеток по 500 мг. В реестре зарегистрирована только одна форма выпуска: таблетки диспергируемые по 1000 мг.

Препарат «Визимпро» также не имеет аналогов действующего вещества в России. В то же время Визимпро был одобрен также в США и Европе. Дакомитиниб используется для лечения немелкоклеточного рака легких с мутациями, которые активируют рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

RU компании «Unique Chemicals» на фармацевтическую субстанцию ​​«Ципрофлоксацина гидрохлорид» (ципрофлоксацин), субстанция порошок, RU-LS-001698 (от 23 июня 2006 г.) снята с регистрации.

Данные: ГРЛС