Терапия Цервомедом демонстрирует значительное улучшение состояния пациентов
Компания CervoMed объявила о положительных результатах расширенного исследования нефламапимода 2b RewinD-LB для лечения деменции с тельцами Леви (DLB).
Прием новой партии капсул нефламапимода привел к повышению концентрации препарата в плазме крови и продемонстрировал улучшение показателей клинической оценки деменции (CDR-SB). Улучшение было также продемонстрировано в совместном исследовании по изучению болезни Альцгеймера – Клинические глобальные изменения (CGIC).
По сравнению со старыми капсулами или плацебо, у участников, получавших новую партию препарата, наблюдалось меньшее количество падений. Джеймс Э. Гэлвин, доктор медицинских наук, сказал: “Это замечательный день для пациентов и семей, пострадавших от DLB, а также для всего клинического сообщества DLB”. Он добавил, что нефламапимод обладает потенциалом коренным образом изменить течение заболевания.
Джон Алам, доктор медицинских наук, генеральный директор CervoMed, сказал: “Как было представлено на недавней Международной конференции по деменции с тельцами Леви, наша рабочая гипотеза о неэффективности нефламапимода в течение первых 16 недель исследования заключается в том, что капсулы с исследуемым препаратом, использованные на этом этапе исследования, обеспечивали более низкую концентрацию препарата в плазме крови, чем ожидалось, и эффективно заниженная доза для участников”.
Он заявил, что новые капсулы привели к более высоким уровням концентрации препарата и улучшениям в его работе.
Джон-Пол Тейлор, доктор философии с отличием, сказал: “Результаты расширенного этапа исследования RewinD-LB являются весьма убедительными”.
Он добавил, что полученные результаты аналогичны результатам клинического исследования фазы 2а. CervoMed завершит 32-недельное продление программы p и обсудит с регулирующими органами планы по 3-й фазе.