NICE созывает третье заседание комитета для рассмотрения вопроса о дополнительной оценке
Eisai Europe Ltd. и Biogen Idec Ltd. объявили, что NICE проведет третье заседание комитета по оценке для текущей оценки препарата Лекемби® (леканемаб).
22 августа 2024 года MHRA разрешило использовать леканемаб для лечения умеренных когнитивных нарушений и слабоумия, вызванных болезнью Альцгеймера (БА), у взрослых пациентов, которые являются гетерозиготами по аполипопротеину E ε4 или не являются его носителями.
NICE продолжает оценивать экономическую эффективность леканемаба и связанные с этим затраты на его назначение пациентам, основываясь на существующих услугах и возможностях Национальной службы здравоохранения. После обсуждения с Eisai и другими экспертами, NICE пришла к выводу, что необходимы дополнительные консультации перед окончательной доработкой руководства.
В настоящее время в промежуточном проекте второго руководства NICE леканемаб не рекомендуется для использования в Национальной службе здравоохранения Англии и Уэльса. Однако начался второй период консультаций, который завершится 27 марта 2025 года. Третье заседание оценочного комитета запланировано на 14 мая 2025 года.
Ник Берджин, президент и главный операционный директор Global Value & Access, Eisai в регионе EMEA, сказал: “Мы воодушевлены решением NICE созвать заседание третьего комитета, поскольку это позволит провести дальнейшую оценку леканемаба и того, как его можно внедрить в Национальную службу здравоохранения. Однако сегодняшнее решение означает, что пациенты с ранней стадией болезни Альцгеймера в Англии и Уэльсе, имеющие на это право, по-прежнему не могут получить доступ к лекарствам через Национальную службу здравоохранения”.
Eisai по-прежнему привержена сотрудничеству с NICE и Национальной службой здравоохранения, чтобы дать возможность людям, имеющим на это право, живущим с ранней стадией БА в Англии и Уэльсе, как можно скорее получить доступ к препарату леканемаб.
Кайли Бромли, генеральный директор Biogen в Великобритании и Ирландии, сказала: “Существует острая потребность в инновационных методах лечения, которые замедлят прогрессирование болезни Альцгеймера на ранних стадиях и сохранят индивидуальность и независимость пострадавших как можно дольше. Несмотря на то, что дополнительная задержка является неутешительной новостью для нашего сообщества, мы рады, что диалог по получению компенсации за лечение леканемабом будет продолжен”.
БА является основной причиной смерти в Великобритании. Заболевание прогрессирует поэтапно, вызывая потерю когнитивных функций и независимости. NICE отметила значительное бремя ухода за человеком, живущим с БА, и важную роль опекунов и семей.
Примерно 63% общих расходов на лечение деменции приходится на плечи членов семьи, которые уже испытывают трудности, наблюдая за ухудшением здоровья своих близких.
Лица, осуществляющие уход, также могут испытывать усталость, нарушения сна, стресс и депрессию, и некоторые из них уходят с оплачиваемой работы, чтобы обеспечить дополнительный уход. При оценке стоимости лекарств важно учитывать влияние такого заболевания, как БА, на общество в целом.