Минздрав сказало об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Анальгин», «Бетамакс», «Глимепирид-Тева» и 20 остальных. Надлежащие письма размещены 4 сентября в Госреестре фармацевтических средств. Регистрация обозначенных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Министерство здравоохранения заявлений от уполномоченных уполномоченных лиц собственников регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Фармацевтическая форма |
Производитель ЛС |
Номер и собственник регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Анальгин (метамизол натрия) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N001942/01 от 09.12.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Анальгетические ненаркотические средства |
|
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Бактериофаг дизентерийный) |
Пилюли |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N002560/01 от 11.08.2008 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
– |
|
Бактериофаг сальмонеллёзный групп ABCDE (Бактериофаг сальмонеллёзный) |
Пилюли |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
ЛС-002206 от 20.03.2012г. выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
МИБП-бактериофаги |
|
Бетамакс (сульпирид) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
АО «Гриндекс» (Латвия) |
П N012795/01 от 21.06.2010 выдано АО «Гриндекс» (Латвия) |
Антипсихотические средства (нейролептики) |
|
Глимепирид-Тева (глимепирид) |
Пилюли |
«Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
ЛСР-005208/08 от 03.07.2008 выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
Гипогликемические средства для перорального внедрения группы сульфонилмочевины III поколения |
|
Инозин пранобекс (инозин пранобекс) |
Пилюли |
ООО НПО «ФармВилар» (Российская Федерация) |
ЛП-005505 от 06.05.2019 выдано ООО «ФармТехнологии» (Российская Федерация) |
Иммуностимулирующие средства |
|
Ипрамол Стери-Неб (ипратропия бромид + сальбутамол) |
Раствор для ингаляций |
«Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед» (Соединённое Царство) |
ЛСР-005421/10 от 10.06.2010 выдано «Айвэкс Фармасьютикалс Юкей» (Соединённое Царство) |
Бронходилатирующие средства комбинированные (м-холиноблокатор + бета2-адреномиметики селективные) |
|
Карбоплатин-Тева (Карбоплатин) |
Концентрат для изготовления раствора для инфузий |
«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) |
П N012288/01 от 25.09.2008 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
|
Коапровель (Гидрохлортиазид + Ирбесартан) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
«Санофи Винтроп Промышленность» (Франция) |
ЛСР-008754/09 от 02.11.2009 выдано АО «Санофи-авентис групп» (Франция) |
Гипотензивные комбинированные средства (ангиотензина II рецепторов антагонисты + диуретики) |
|
Лаксигал-Тева (натрия пикосульфат) |
Капли для приёма вовнутрь |
«Тева Чешские компании с.р.о.» (Чешская Республика) |
П N012803/01 от 30.11.2011 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) |
Слабительные средства |
|
Лонквекс (липэгфилграстим) |
Раствор для подкожного введения |
АО «Тева Биотек Гмбх» (Германия) |
ЛП-002515 от 26.06.2014 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) |
Лейкопоэза катализаторы |
|
Магния сульфат (магния сульфат) |
Раствор для внутривенного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N001826/01 от 25.11.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Вазодилатирующие средства |
|
Мадопар «250» (леводопа + бенсеразид) |
Пилюли |
«Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) |
П N014069/01 от 22.07.2008 выдано «Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) |
Противопаркинсонические средства (дофамина предшественники + декарбоксилазы периферической ингибиторы) |
|
Микафунгин-Тева (микафунгин) |
Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий |
«Актавис Италия С.п.А.» (Италия) |
ЛП-007570 от 01.11.2021 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) |
Противогрибковые препараты для системного внедрения, остальные противогрибковые препараты для системного внедрения |
|
Ноотропил (пирацетам) |
Раствор для внутривенного введения |
«ЮСБ Фарма С. А.» (Бельгия) |
П N014242/01 от 28.05.2009 выдано «Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.» (Италия) |
Ноотропные средства |
|
Туссамаг (Тимьяна обычного травки экстракт) |
Сироп |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N014420/01 от 18.06.2009 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
|
Туссамаг (Тимьяна травки экстракт) |
Сироп |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N012235/01 от 19.11.2007 выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
|
Церебролизат (–) |
Раствор для внутримышечного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N000620/01 от 20.08.2008 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Ноотропные средства |
|
Церулоплазмин (–) |
Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
ЛСР-010930/09 от 31.12.2009 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Дезинтоксикационные средства |
|
Эпоратио (эпоэтин тета) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения |
«Тева Биотек Гмбх» (Германия) |
ЛП-003157 от 31.08.2015 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) |
Гемопоэза катализаторы |
|
Эуфиллин (аминофиллин) |
Раствор для внутривенного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
ЛС-002028 от 14.10.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Бронходилатирующие средства — фосфодиэстеразы ингибиторы |
|
Амлодипин-Валсартан-Акрихин (амлодипин-Валсартан) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
Лекарственный завод «Польфарма» АО (Польша) |
ЛП-№(000699)-(РГ-RU) от 15.04.2022 выдано Лекарственный завод «Польфарма» АО (Польша) |
Гипотензивные средства комбинированные (БМКК + ангиотензина II рецепторов антагонисты) |
Принципиально держать в голове, что в ситуации, если производитель / собственник РУ / официальный представитель не продлевает срок деяния РУ фармацевтического продукта либо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в Российской Федерации разрешается обращение фармацевтических препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот во время деяния РУ, до окончания их срока годности.
Во всех других вариантах реализация продукта после его исключения из списка запрещена, является правонарушением по статье 6.33 КоАП и влечёт наложение административного штрафа на сумму до нескольких сотен тысяч рублей либо приостановление работе на срок до 90 суток. При всем этом необходимо отметить, что сообщение об отзыве ЛС из-за отмены регистрации возникает позднее, чем сведения об отмене. Потому чрезвычайно принципиально своевременно выслеживать препараты, лишённые регистрации, и предпосылки отзыва, чтоб не допустить правонарушения.
До этого «Катрен-Стиль» писал об отмене гос регистрации 12 фармацевтических средств.