Минздрав сказало об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Анальгин», «Бетамакс», «Глимепирид-Тева» и 20 остальных. Надлежащие письма размещены 4 сентября в Госреестре фармацевтических средств. Регистрация обозначенных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Министерство здравоохранения заявлений от уполномоченных уполномоченных лиц собственников регистрационных удостоверений на препараты.
Торговое наименование (МНН) | Фармацевтическая форма | Производитель ЛС | Номер и собственник регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
Анальгин (метамизол натрия) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Р N001942/01 от 09.12.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Анальгетические ненаркотические средства |
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Бактериофаг дизентерийный) | Пилюли | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Р N002560/01 от 11.08.2008 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | – |
Бактериофаг сальмонеллёзный групп ABCDE (Бактериофаг сальмонеллёзный) | Пилюли | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | ЛС-002206 от 20.03.2012г. выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | МИБП-бактериофаги |
Бетамакс (сульпирид) | Пилюли, покрытые плёночной оболочкой | АО «Гриндекс» (Латвия) | П N012795/01 от 21.06.2010 выдано АО «Гриндекс» (Латвия) | Антипсихотические средства (нейролептики) |
Глимепирид-Тева (глимепирид) | Пилюли | «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) | ЛСР-005208/08 от 03.07.2008 выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) | Гипогликемические средства для перорального внедрения группы сульфонилмочевины III поколения |
Инозин пранобекс (инозин пранобекс) | Пилюли | ООО НПО «ФармВилар» (Российская Федерация) | ЛП-005505 от 06.05.2019 выдано ООО «ФармТехнологии» (Российская Федерация) | Иммуностимулирующие средства |
Ипрамол Стери-Неб (ипратропия бромид + сальбутамол) | Раствор для ингаляций | «Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед» (Соединённое Царство) | ЛСР-005421/10 от 10.06.2010 выдано «Айвэкс Фармасьютикалс Юкей» (Соединённое Царство) | Бронходилатирующие средства комбинированные (м-холиноблокатор + бета2-адреномиметики селективные) |
Карбоплатин-Тева (Карбоплатин) | Концентрат для изготовления раствора для инфузий | «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) | П N012288/01 от 25.09.2008 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) | Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
Коапровель (Гидрохлортиазид + Ирбесартан) | Пилюли, покрытые плёночной оболочкой | «Санофи Винтроп Промышленность» (Франция) | ЛСР-008754/09 от 02.11.2009 выдано АО «Санофи-авентис групп» (Франция) | Гипотензивные комбинированные средства (ангиотензина II рецепторов антагонисты + диуретики) |
Лаксигал-Тева (натрия пикосульфат) | Капли для приёма вовнутрь | «Тева Чешские компании с.р.о.» (Чешская Республика) | П N012803/01 от 30.11.2011 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) | Слабительные средства |
Лонквекс (липэгфилграстим) | Раствор для подкожного введения | АО «Тева Биотек Гмбх» (Германия) | ЛП-002515 от 26.06.2014 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) | Лейкопоэза катализаторы |
Магния сульфат (магния сульфат) | Раствор для внутривенного введения | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Р N001826/01 от 25.11.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Вазодилатирующие средства |
Мадопар «250» (леводопа + бенсеразид) | Пилюли | «Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) | П N014069/01 от 22.07.2008 выдано «Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) | Противопаркинсонические средства (дофамина предшественники + декарбоксилазы периферической ингибиторы) |
Микафунгин-Тева (микафунгин) | Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий | «Актавис Италия С.п.А.» (Италия) | ЛП-007570 от 01.11.2021 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) | Противогрибковые препараты для системного внедрения, остальные противогрибковые препараты для системного внедрения |
Ноотропил (пирацетам) | Раствор для внутривенного введения | «ЮСБ Фарма С. А.» (Бельгия) | П N014242/01 от 28.05.2009 выдано «Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.» (Италия) | Ноотропные средства |
Туссамаг (Тимьяна обычного травки экстракт) | Сироп | «Меркле ГмбХ» (Германия) | П N014420/01 от 18.06.2009 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) | Отхаркивающие средства растительного происхождения |
Туссамаг (Тимьяна травки экстракт) | Сироп | «Меркле ГмбХ» (Германия) | П N012235/01 от 19.11.2007 выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) | Отхаркивающие средства растительного происхождения |
Церебролизат (–) | Раствор для внутримышечного введения | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Р N000620/01 от 20.08.2008 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Ноотропные средства |
Церулоплазмин (–) | Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | ЛСР-010930/09 от 31.12.2009 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Дезинтоксикационные средства |
Эпоратио (эпоэтин тета) | Раствор для внутривенного и подкожного введения | «Тева Биотек Гмбх» (Германия) | ЛП-003157 от 31.08.2015 выдано «Тева Лекарственные компании Лтд.» (Израиль) | Гемопоэза катализаторы |
Эуфиллин (аминофиллин) | Раствор для внутривенного введения | АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | ЛС-002028 от 14.10.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) | Бронходилатирующие средства — фосфодиэстеразы ингибиторы |
Амлодипин-Валсартан-Акрихин (амлодипин-Валсартан) | Пилюли, покрытые плёночной оболочкой | Лекарственный завод «Польфарма» АО (Польша) | ЛП-№(000699)-(РГ-RU) от 15.04.2022 выдано Лекарственный завод «Польфарма» АО (Польша) | Гипотензивные средства комбинированные (БМКК + ангиотензина II рецепторов антагонисты) |
Принципиально держать в голове, что в ситуации, если производитель / собственник РУ / официальный представитель не продлевает срок деяния РУ фармацевтического продукта либо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в Российской Федерации разрешается обращение фармацевтических препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот во время деяния РУ, до окончания их срока годности.
Во всех других вариантах реализация продукта после его исключения из списка запрещена, является правонарушением по статье 6.33 КоАП и влечёт наложение административного штрафа на сумму до нескольких сотен тысяч рублей либо приостановление работе на срок до 90 суток. При всем этом необходимо отметить, что сообщение об отзыве ЛС из-за отмены регистрации возникает позднее, чем сведения об отмене. Потому чрезвычайно принципиально своевременно выслеживать препараты, лишённые регистрации, и предпосылки отзыва, чтоб не допустить правонарушения.
До этого «Катрен-Стиль» писал об отмене гос регистрации 12 фармацевтических средств.