AbbVie удачно окончила III фазу исследования в клинических условиях продукта tavapadon для исцеления заболевания Паркинсона, который в 3-ий раз показал существенное улучшение состояния пациентов. Компания, которая получила права на лечущее средство в итоге приобретения Cerevel Therapeutics за 8,7 миллиардов долл., планирует подать заявку на регистрацию медицинские препараты в 2025 году.
AbbVie сообщила об успешном окончании III фазы исследований в клинических условиях продукта, созданного для исцеления заболевания Паркинсона. Tavapadon — 1-ый в собственном классе частичный агонист дофаминовых рецепторов D1 и D5. Действие на них дозволяет впрямую провоцировать дофаминергические сигналы в мозге и держать под контролем главные признаки заболевания
В исследовании TEMPO-2 участвовали 304 пациента в возрасте от 40 до восемьдесят лет с заболеванием Паркинсона, диагностированной менее 3-х годов назад. Его показатели проявили существенное улучшение состояния пациентов, перорально принимавших tavapadon в дозе от 5 до 15 мг один раз в день, по Унифицированной шкале оценки заболевания Паркинсона Интернационального общества расстройств движений (MDS-UPDRS), позволяющ?? всесторонне изучить изменение моторных и немоторных признаков болезни.
Характеристики группы участвующих, которые получали лечущее средство, стали лучше на 10,3 пункта по соотношению с группой плацебо, где улучшение составило только 1,2 пункта. Как подчеркивается, tavapadon оказал положительное воздействие на ежедневные двигательные функции пациентов.
В сентябре AbbVie предала гласности показатели III фазы анализа TEMPO-1 с участием 529 человек. Tavapadon показал ослабление выраженности болезни пациентов по шкале MDS-UPDRS — на 9,7 пункта при дозе в 5 мг и на 10,2 пункта при дозе в 15 мг по соотношению с плацебо (1,8 пункта).
В апреле также стали доступны данные III фазы исследования в клинических условиях TEMPO-3. Прием продукта прирастил время отсутствия дискинезии — непреднамеренных движений рук, ног и мускул лица. При заболевания Паркинсона дискинезия нередко появляется как нежелательные последствия от долгого приема дофаминергических средств. В группе tavapadon у пациентов не наблюдались неподконтрольные движения тела в течение 1,7 часа, в группе плацебо — 0,6 часа.
AbbVie планирует подать заявку на регистрацию медицинские препараты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) в 2025 году. Фармгигант получил права на продукт благодаря приобретению компании Cerevel Therapeutics за 8,7 миллиардов долл. в 2023 году. Изначальным разрабом продукта от заболевания Паркинсона является Пфайзер, которая в 2018 году организовала Cerevel как дочернюю организацию, передав ей права на некоторые разработки, также tavapadon.
Заболевание Паркинсона — хроническое нейродегенеративное болезнь, характеризующееся развивающейся смертью дофаминпродуцирующих нейронов в темной субстанции мозга. Утрата дофаминергических нейронов нарушает баланс в базальных ганглиях мозга, что приводит к нарушению контроля движений.