Исследование фазы 2а показывает многообещающие антидепрессивные эффекты
Компания Beckley Psytech объявила о положительных результатах своего исследования фазы 2а ELE-101, синтетического препарата псилоцинбензоата для внутривенного введения, предназначенного для пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами (MDD).
Исследование показало, что однократная доза ELE-101 может оказывать быстрое, стойкое и продолжительное антидепрессивное действие на срок до трех месяцев.
В открытом исследовании оценивались безопасность, переносимость и эффективность однократного внутривенного введения ЭЛЕ-101 у шести пациентов с МДД. Однократная 10-минутная инфузия ELE-101 привела к значительному антидепрессивному эффекту, при этом среднее снижение показателей MADRS более чем на 20 баллов наблюдалось в течение всех периодов времени вплоть до трех месяцев.
Четверо из шести пациентов достигли ремиссии на следующий день после приема препарата, и этот эффект сохранялся у большинства пациентов на 90-й день.
“Первоначальные результаты показывают, что наш инновационный препарат для внутривенного введения потенциально может стать эффективным и быстродействующим средством лечения людей, страдающих депрессией”, — сказал доктор Роб Конли, главный научный и медицинский сотрудник Beckley Psytech.
Он добавил, что ELE-101 показал хороший профиль безопасности и переносимости, и пациенты были готовы к выписке примерно через два часа после введения.
ELE-101, разработанный собственной компанией Beckley Psytech, предназначен для того, чтобы обеспечить терапевтические преимущества псилоцибина в рамках более последовательной, контролируемой и короткой схемы лечения.
Его цель — обеспечить быстрое начало действия и меньшую вариабельность между субъектами по сравнению с пероральными препаратами псилоцибина.
Исследование проводится после успешного испытания первой фазы ELE-101, которое продемонстрировало фармакокинетический профиль, пропорциональный дозе, и надежную индукцию острых эффектов. Beckley Psytech планирует продолжить разработку ELE-101 в рамках более масштабных исследований.
“Несмотря на то, что это было небольшое исследование, подтверждающее концепцию, мы очень воодушевлены результатами и с нетерпением ожидаем планирования более масштабных исследований в ближайшие месяцы”, — сказал доктор Конли.
Beckley Psytech продолжает расширять свой ассортимент быстродействующих и кратковременных методов лечения психических расстройств.