Как сообщает GxP News, Минздрав выдал регистрационное удостоверение на «Нимоланцим» — первый в стране препарат на основе нимотузумаба для лечения нескольких видов злокачественных опухолей у взрослых.
По данным GxP News, регистрационное удостоверение на препарат «Нимоланцим» с действующим веществом нимотузумаб выдано 6 октября 2026 года, что отражено в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство предназначено для терапии метастатического плоскоклеточного рака пищевода, опухолей головы и шеи на поздних стадиях, а также мультиформной глиобластомы и анапластической астроцитомы — опухолей головного мозга. Препарат применяется в комбинации с другими методами лечения.
Нимотузумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), который участвует в делении клеток и росте опухоли. «Нимоланцим» выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 5 мг/мл, упаковка включает четыре флакона по 10 мл.
Держателем регистрационного удостоверения выступает компания «Ланцет». Действующее вещество и готовую лекарственную форму производит кубинский Центр молекулярной иммунологии, а вторичную упаковку и выпускающий контроль качества осуществляет саранское предприятие «Биохимик». Регистрация препарата действует до 6 октября 2031 года.
Издание напоминает, что в феврале 2026 года в стране зарегистрировали «Арцетукс» — первый отечественный биоаналог цетуксимаба, который также воздействует на EGFR, но представляет собой иное действующее вещество и применяется при колоректальном раке и опухолях головы и шеи.
По материалам: GxP News
Фото: Camila Mofsovich / Unsplash