Комитет по лекарственным средствам EMA (CHMP) рекомендовал Еврокомиссии одобрить препарат Foundayo компании Eli Lilly на основе орфорглипрона (orforglipron) для контроля массы тела и терапии диабета 2-го типа.
Как сообщает GxP News, Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение по препарату Foundayo компании Eli Lilly. Действующее вещество — орфорглипрон (orforglipron), активирующее рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 и снижающее аппетит и уровень глюкозы в крови. Таблетки принимают раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
В исследованиях с участием 4740 пациентов с ожирением или избыточным весом через 72 недели снижение массы тела составило 5–11% в зависимости от дозы против 2–2,5% в группе плацебо. У 3765 пациентов с диабетом уровень гликированного гемоглобина снизился на 1,2–1,9 процентного пункта против 0,4–0,8 пункта на плацебо. Среди частых побочных реакций — тошнота, рвота и диарея.
Окончательное решение о регистрации препарата в Евросоюзе должна принять Еврокомиссия. Ранее, в сентябре, компания Р-Фарм получила разрешение Минздрава России на клиническое исследование российского аналога на основе орфорглипрона.
По материалам: GxP News
Фото: freestocks / Unsplash