Краевой клинический центр онкологии в Хабаровске получил бессрочное регистрационное удостоверение на производство фтордезоксиглюкозы, 18F — ранее документы требовалось продлевать ежегодно.
Краевой клинический центр онкологии в Хабаровске получил бессрочное регистрационное удостоверение на производство радиофармпрепарата «Фтордезоксиглюкоза, 18F». До этого учреждению приходилось ежегодно продлевать разрешительную документацию.
Как сообщает GxP News, этот препарат стал единственным радиофармпрепаратом собственного изготовления центра, на который получено бессрочное удостоверение. Благодаря наличию собственного циклотрона и радиохимической лаборатории учреждение способно полностью обеспечить потребности Хабаровского края в этом веществе, а также поставлять его в Приморье и Сахалинскую область.
Препарат применяется при проведении позитронно-эмиссионной томографии, которая позволяет выявлять опухоли и метастазы по уровню поглощения глюкозы клетками. Из-за короткого периода полураспада фтора-18 вещество быстро теряет активность, поэтому именно локальное производство рядом с местом применения имеет значение для оперативности диагностики.
Для других видов диагностики и терапии медучреждения региона используют готовые радиофармпрепараты на основе йода-131, технеция-99m, стронция-89 и других изотопов. Эти препараты закупаются централизованно у крупных федеральных производителей, включая «Росатом», НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Радиевый институт.
По материалам: GxP News
Фото: Daniel Miksha / Unsplash