В январе Рошдравнадзор объявил об отзыве 49 партий препарата. После проверки публикация еще пяти серий была приостановлена. Распространение трех серий лекарств с иностранными этикетками прекращено.
В январе Рошдравнадзор уведомил участников рынка о необходимости отзыва 49 серий лекарств.
Три отзыва были основаны на новых данных о безопасности. Речь идет о препарате «Копиктра», капсулы 25 мг №56, блистеры, пачки картонные, серии 1837370А, 1837372В, 1837373С, производитель «Genzyme Ltd», Великобритания.
Из-за несоответствия блистерам в картонных пачках Московский фармацевтический завод был вынужден отозвать партии препарата «Таблетки мятные», пастилки №10, контурные блистеры, пачки картонные серии 010123. Об этой ошибке сообщил: По упаковке потребитель узнал, что другой препарат «Паглюферал-2» имеет маркировку «блистер».
Другие отозванные препараты
Еще шесть торговых марок лекарств были отозваны по разным причинам:
- «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, картонная коробка, серия 770623, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия;
- «Брилокаин-Адреналин», раствор для инъекций (40 мг+0,005 мг)/мл 1,8 мл, картридж №10, пачка картонная, серия 030723, АО «Брынцалов-А», производство Россия;
- «Норэпинефрин», концентрат для приготовления растворов для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачка картонная, серия 551221, производитель АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
- «Табекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг №1. 100, блистер, пачка картонная, серия 21222, производитель АО «Софарма», Болгария;
- «Андебет», таблетки №50, банка, пачка картонная, серии 440523, 180323, 480523, 140323, 550523, 170323, 470523, 150323, 130323, 510523, 540523, 380523, 43052 3, 370423, 35042 3, 560523, 390523 , 360423, 420523, 400523, 570523, 110223, 240423, 320423, 50223, 250423, 310423, 20223, 290423, 220323, 330423, 210323, 902 23, 280423, 2003 23, 80223, 270423, 340423, 530523, 450523, 460523, Производитель АО «Алтайвитамины», Россия;
- «Цитрамон П», таблетки №20, контурная ячейковая упаковка, картонная пачка, серия 170622, производитель ОАО «Далькимфарм», Россия.
Конец распространения
В рамках выборочного контроля Росздравнадзор выявил дефекты у следующих 5 серий лекарственных средств:
- «Бакперазон», порошок 1 г + 1 г для приготовления растворов для внутривенного и внутримышечного введения, флакон №1. 1. Пачка картонная серии В02/21/204, производитель «Jepak International», Индия;
- «Бисакодил-Хемофарм», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг №30, блистер, пачка картонная, серия 13CNUA, производитель «Хемофарм д.о.о.», Босния и Герцеговина / «Хемофарм АД», Сербия;
- «Норэпинефрин», концентрат для приготовления растворов для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачка картонная, серия 551221, производитель АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
- «Эналаприл», таблетки 5 мг №20, стрип-упаковка, картонная пачка, серия 120222, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
- «Эналаприл», таблетки 10 мг №20, блистер, пачка картонная, серия 80123, производитель ПАО «Биосинтез», Россия.
Приостановление апелляции
Приостановлен выпуск еще трех серий лекарств с иностранными этикетками:
- «Аденурик» серии 2305010, 2305011 производства Berlin-Chemie/A. «Менарини» поставляется в упаковке с турецкой маркой (на упаковке указано название продукта в редакции «Аденурик»).
- Серия «Тагриссо» FKXW (версия «Тагриссо» имеет название продукта, указанное на упаковке), производимая компанией «AstraZeneca Pharmaceuticals», предназначена для продажи во Франции.