Министерство здравоохранения обновил список взаимозаменяемых препаратов ⋆ Farm News

Министерство здравоохранения обновил список взаимозаменяемых фармацевтических препаратов. Сейчас перечень содержит 631 МНН и 3353 ТН, из перечня исключили 4 позиции.

ФГБУ «Научный центр экспертные исследования средств мед внедрения» Министерства здравоохранения Рф расположило освеженный (дополненный) список взаимозаменяемых фармацевтических препаратов на интернет-ресурсе Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС) на апрель 2025 года.

Перечень сформирован согласно законодательству № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Общегосударственный закон «Об обращении фармацевтических средств» и Общегосударственный закон «О внесении изменений в Общегосударственный закон «Об обращении фармацевтических средств».

Освеженный список взаимозаменяемых фармацевтических средств включает 631 межгосударственное непатентованное наименование (МНН) и 3353 торговых наименования (ТН). Это на 26 МНН и на 160 ТН выше, чем в прошедшем году.

В список были добавлены последующие МНН:

аватромбопаг;
бемпедоевая кислота;
дидрогестерон;
железа карбоксимальтозат;
зонисамид ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор;
иксабепилон;
интерферон альфа-2b;
интерферон бета-1b;
лакосамид;
локсопрофен;
мекобаламин;
мышьяка триоксид;
обетихолевая кислота;
ранибизумаб;
регорафениб;
ремифентанил;
рисдиплам;
руксолитиниб;
саксаглиптин;
силодозин;
тедизолид;
темгиколурил;
тирзепатид;
тоцилизумаб;
фабомотизол;
эмпаглифлозин;
этамбутол;
этифоксин;
эфинаконазол.

Читать также:

Центр им. Гамалеи получил разрешение на IV фазу испытаний «Спутника V»

Из перечня удалили: ацетазоламид, биапенем, тетраметилтетраазабициклооктандион, циклопирокс.

1-ый список был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Потом он пару раз обновлялся.

Список формируется Министерством здравоохранения по наличию в регистрационном досье исследовательских работ биоэквивалентности либо терапевтической эквивалентности референтному продукту. Документ также содержит:

список взаимозаменяемых монокомпонентных препаратов, который включает референтные медицинские препараты и их аналоги (п.4 ч.4 ст.3 ФЗ-475, п.8 Постановления Кабинета министров России № 1360);
список взаимозаменяемых комбинированных фармацевтических препаратов (п.1 ч.4 ст.3 ФЗ-475);
список взаимозаменяемых фармацевтических средств (п.6 п.7 Постановления Кабинета министров России № 1360);
перечень средств, зарегистрированных до издания № 475-ФЗ.

В соответствии с Постановлению Кабинета министров России № 1357 от 04.09.2020, докторы при назначении терапии, также сотрудники аптечных пунктов при фармконсультировании о наличии подобий в рамках 1-го МНН должны воспользоваться сведениями о взаимозаменяемых воспроизведенных фармацевтических продуктах и биоаналогах.

Это Вам понравится!

Министерство здравоохранения обновил список взаимозаменяемых препаратов

Похожие статьи