Партнерское предприятие организации «Алцея» удачно прошло сертификацию GMP ЕАЭС. Производственная площадка Exeltis İlaç выпускает антимикробные препараты для исцеления вагинальных зараз. Инспекция показала полное соответствие новым требованиям. Правил соответствующей производственной практики ЕАЭС к качеству производства фармацевтических средств.
GMP ЕАЭС (Good Manufacturing Practice ЕАЭС) — эталоны производственной практики, регулирующ?? создание и контроль качества лекарственной продукции в государствах — членах ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Казахстан, Армения и Киргизская Республика). Эти эталоны устанавливают требования к промышленным действиям, условиям хранения, контролю качества и иным нюансам производства фармацевтических средств, чтоб дать гарантию их безопасность, продуктивность и соответствие предписанным правилам.
Предприятие Exeltis İlaç, где проходила инспекция, размещается в Турции и практикуется на выпуске препаратов для дамского здоровья. «Создание антимикробных средств постоянно является довольно трудным и трудозатратным, в связи с тем, что к таким продуктам предъявляются чрезвычайно высочайшие требования к контролю качества: содержанию работающего вещества, примесей, микробиологической чистоте», — подчеркнули в компании.
Комиссия проверила состояние оборудования, отлаженность действий и иные нюансы, обеспечивающ?? качество производства. Инспекторы направили внимание и на экологичность производства. Процесс получения антимикробных препаратов содержит в себе стадии, на которых могут создаваться разные виды отходов, потому при проверках кропотливо отслеживается уровень чистки отходов производства. Комиссия подчеркнула, что завод безупречно соблюдает все распоряжения и обеспечивает безопасность для окружающей среды.
«Согласно статистическим данным, около шестнадцати процентов компаний не проходят проверку GMP ЕАЭС, — сообщил мед руководитель ООО «Алцея» Кирилл Соколов. — То обстоятельство, что наша производственная площадка прошла инспекцию идеально, стал для нас некоторым причиной для гордости. Возлагаем надежды, что данный опыт поможет нам поддерживать высокие эталоны качества организации «Алцея» на российских партнерских производствах».
Реклама. «Алцея»