В феврале Министерство здравоохранения выдал 373 регистрационных удостоверения. Из них 43 новых, другие 330 – приведение регдосье в соответствие с правилами ЕАЭС. В числе новинок три новых уникальных продукта.
«ФВ» проанализировал записи в ГРЛС за февраль 2025 года. Большая часть из них – 330 – относятся к приведению регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС. До этого эти препараты уже были зарегистрированы, сейчас, после процедуры доказательства, получили остальные номера регудостоверений (РУ).
В феврале возникло 43 продукта, которых до этого не было в списке. Из них 40 дешевых аналогов и биоаналогов и три уникальных продукта.
ООО «РадиоМедсСинтез» зарегистрировало радиофармпрепарат с МНН ПСМА-1007 [18F]. Он предназначен для диагностики рака предстательной железы. В ранце компании три радиофармпрепарата. В 2018 году она зарегистрировала флудезоксиглюкозу [18F] для диагностики опухолей в различных органах тела, в декабре 2024 года – фторэтил-L-тирозин (18F) для диагностики опухолей мозга.
Два остальных РУ на уникальные препараты Министерство здравоохранения выдал зарубежным компаниям. AstraZeneca получила одобрение на датопотамаб дерукстекан. В соответствии с аннотации, он применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в опухоли в гене EGFR (сенсор эпидермального фактора роста и гормонрецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы).
Пфайзер зарегистрировала комбинированное лечущее средство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, которое показано для исцеления признаков недостатка эстрогенов у дам в постменопаузе, для которых исцеление при помощи терапии прогестероном не подступает.
В числе новых препаратов по 5 лекарств и антивирусных фармацевтических средств. Зарегистрированы два дешевого аналога продукта для исцеления ВИЧ ралтегравир, дешевый аналог медицинские препараты от гепатита С софосбувир. В соответствии с данным Евразийского лекарственного списка, на софосбувир патент действует до 2030 года, на ралтегравир исходит в декабре 2025 года. В ГРЛС всего девять дешевых аналогов ралтегравира и 7 софосбувира.
В феврале зарегистрированы 4 противоопухолевых продукта, кроме необычного датопотамаб дерукстекана возникли дешевые аналоги бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Последний защищен патентом до июля 2026 года.
Кроме того, были одобрены антикоагулянты, препараты, которые применяются в гинекологии, иммунодепрессанты, медицинские препараты от простуды и кашля, от насморка, половые гормоны.