Организация «Промомед» получила разрешение на регистрацию российского аналога Mounjaro (МНН тирзепатид). Уникальный продукт для понижения избыточного веса и лечения ожирения не доступен в Российской Федерации.
В Госреестре фармацевтических средств (ГРЛС) появилась информация о регистрации продукта «Тирзетта» — российского тирзепатида от организации «Промомед».
Тирзепатид — это 1-ый инкретин двойного действия, агонист сенсора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и сенсора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Подобное сочетанное действие обеспечивает огромную селективность механизма регуляции обмена веществ, уровней инсулина и глюкозы в крови и скорости метаболизма в определенных тканях, сказано в заявлении для прессы производителя. В итоге приема продукта масса тела миниатюризируется в главном за счет усиления метаболизации запасов жировой ткани.
Согласно мнению руководителя НМИЦ эндокринологии Натальи Мокрышевой, это принципиально новый класс фармацевтических средств, нацеленный на несколько компонентов главных звеньев патофизиологического процесса ожирения и сахарного диабета. Широкий диапазон терапевтических эффектов расширяет в дальнейшем возможности его внедрения за границами эндокринологии.
«Тирзетта» создана для понижения веса и лечения ожирения в качестве дополнения к малокалорийной диете и физической активности, также у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Продукт будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения в 6 разных дозах, от 2,5 до 15 мг. «Тирзетта» поступит в аптеки уже в первые три месяца 2025 года.
Министерство здравоохранения выдал «Промомеду» разрешение на I фазу испытания в клинических условиях рандомизированного параллельного сравнительного анализа фармакокинетических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности фармацевтического продукта WRYС12201 (тирзепатид) в мае 2024 года. Она обязана закончиться в марте 2025 года. В описании дизайна анализа наименование референтного продукта не обозначено.
Уникальный тирзепатид производит компания Eli Lilly. В 2022 году продукт был одобрен FDA для лечения диабета 2-го типа под торговым наименованием Mounjaro, а в 2023 году — для контроля веса и лечения ожирения под заглавием Zepbound. В Российской Федерации оба продукта не зарегистрированы. Продукт защищен в США патентом минимум до 2036 года.
В октябре 2023 года «Промомед» получил регистрационное удостоверение на гипогликемический продукт семаглутид, являющийся работающим веществом у «Оземпика» (для лечения пациентов с диабетом 2-го типа), и Wegovi (против ожирения) от компании Novo Nordisk.