Министерство опубликовало проект поправок к приказу №90, увеличивающий предельную стоимость проверок на соответствие GMP как для российских, так и для зарубежных заводов.
Как сообщает GxP News, Минпромторг вынес на общественное обсуждение проект поправок к приложениям приказа ведомства №90 от 20 января 2021 года, касающийся расценок на инспектирование фармацевтических производств на соответствие требованиям GMP.
Согласно документу, стоимость проверки российских предприятий с учётом НДС по ставке 22% предлагается установить на уровне 3,14 млн рублей, а при контроле исполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий — 1,18 млн рублей. Для зарубежных производств предельная стоимость инспекции вырастет до 5,51 млн рублей, а повторная проверка корректирующих мер обойдётся в 1,31 млн рублей.
В обновлённую формулу расчёта предлагается включить затраты на привлечение независимых экспертов — оплату их услуг, компенсацию расходов на проезд и проживание, а также прочие издержки, связанные с проведением инспекций.
Общественное обсуждение проекта продлится до 19 октября 2026 года.
По материалам: GxP News
Фото: Sulyok Img / Unsplash