Минпромторг разработал изменения в постановление правительства №1556, устанавливающие требования к бесперебойности работы системы мониторинга движения лекарств и основания для блокировки препаратов.
Как сообщает GxP News, Минпромторг подготовил поправки в постановление правительства №1556 от 14 декабря 2018 года, регулирующее работу системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Проект опубликован на портале нормативно-правовых актов и вынесен на общественное обсуждение до 22 октября 2026 года.
Документ закрепляет штатный режим работы системы как основной, при этом коэффициент доступности должен составлять не менее 99,5%. Перерывы для профилактических работ ограничены четырьмя часами подряд.
Блокировка движения лекарств через систему допускается в случаях выявления некачественной или фальсифицированной продукции, отзыва регистрационного удостоверения, а также по решениям Минздрава, Росздравнадзора и органов, осуществляющих оперативно-розыскную деятельность — в отношении препаратов, отсутствующих по заявленным адресам, или партий без сопроводительных документов.
Помимо этого, проект предполагает интеграцию МДЛП с Единой информационной системой в сфере закупок (ЕИС): в систему мониторинга планируется вносить данные о государственных и муниципальных контрактах, источниках финансирования, ценах, самих лекарствах и их получателях.
Ранее Минпромторг уже разрабатывал поправки в правила функционирования МДЛП и системы маркировки «Честный знак», направленные на упрощение учета сырья и подтверждения происхождения препаратов.
По материалам: GxP News
Фото: Bermix Studio / Unsplash