Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение проект постановления о переносе даты вступления в силу новых правил уничтожения фальсифицированных и недоброкачественных лекарств с 1 января на 1 марта 2027 года.
Минздрав России опубликовал на портале нормативно-правовых актов проект постановления о продлении действующего порядка утилизации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Документ проходит общественное обсуждение до 27 октября.
Согласно проекту, в постановлении правительства от 15 сентября 2020 года № 1447 дату «1 января 2027 г.» предлагается заменить на «1 марта 2027 г.». Это означает, что переход на новые правила уничтожения изъятых препаратов отложат на два месяца.
С 1 марта 2027 года начнут действовать новые правила, предполагающие самостоятельную утилизацию владельцем лекарств, признанных фальсифицированными, недоброкачественными или контрафактными. Уничтожение таких препаратов будет проводиться только лицензированными операторами с обязательным взвешиванием отходов в тоннах и ведением непрерывных журналов учета.
Фармотходы класса «Г» планируется передавать единому федеральному экологическому оператору, а срок получения официального акта об уничтожении ограничат 30 днями. Ранее в России уже ввели автоматические штрафы для аптек за продажу просроченных маркированных товаров, а система «Честный знак» расширилась на шприцы, маски, пробирки, аппараты ИВЛ и инфузионные системы.
По материалам: GxP News