Минздрав предложил пересмотреть информацию, которая должна быть включена в предложение о включении других лекарств в список ЛКП, и критерии включения в этот список. Ранее такое поручение дал Президент.
Минздрав планирует изменить порядок включения ЛП в перечень ЛП, подлежащих количественному учету (ПКО). Соответствующий проект приказа будет опубликован на портале rule.gov.ru.
В пояснительной записке указывается, что проект указа подготовлен в соответствии с поручением президента Владимира Путина, данным в ноябре 2023 года. Согласно приказу Минздраву следует совместно с МВД и Минпромторгом обеспечить внесение изменений в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарств в перечень ЛКП. В частности, подробно описан перечень сведений, которые министерства и другие ведомства должны предоставлять в предложениях о включении лекарственных средств в список ГКП, и критерии включения лекарственных средств в этот список.
Согласно документу, количество стандартов останется прежним, но часть содержания изменится. Подтверждение наличия данных о психоактивном воздействии на организм человека и формировании симптомов зависимости при злоупотреблении наркотиками будет продолжено.
Проверить доступность информации о немедицинском применении лекарственных средств по-прежнему необходимо более чем в 30% регионов России, однако степень опасности для населения и угроза причинения вреда здоровью не учитываются. Проект приказа о применении данного стандарта убирает исключение, распространяющееся на препараты, впервые зарегистрированные в стране.
Кроме того, в пункте «Предложения о включении в перечень других лекарственных средств должны быть указаны следующие сведения» также фиксируются случаи нарушения правил отпуска медицинскими учреждениями, расположенными в сельских поселениях, не имеющими аптек.
Предлагается предоставить информацию о случаях немедицинского применения лекарственных средств, которая показывает устойчивый рост числа выявленных случаев на протяжении двух лет. Для дистрибьюторов также были предусмотрены нарушения правил оптовой торговли в соответствии со статьей 54 Федерального закона № 61-ФЗ.