Министерство здравоохранения зарегистрировал глофитамаб («Колумви») для пациентов с агрессивной диффузной B-крупноклеточной лимфомой. Выше восьмидесяти процентов пациентов, которые достигли полного ответа после монотерапии глофитамабом, живые и большая часть из них находятся в ремиссии.
Министерство здравоохранения поддержал продукт глофитамаб («Колумви») в качестве монотерапии с фиксированной продолжительностью для пациентов с агрессивной диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), сказали в пресс-центре Ассоциации онкологов Рф (АОР).
Показатели опорного анализа II фазы продемонстрировали, что у пятьдесят два процента пациентов с ДВККЛ, получивш?? монотерапию глофитамабом в качестве третьей либо следующей полосы исцеления, был достигнут ответ на терапию. Полный ответ отмечается у сорок процентов пациентов. Выше восьмидесяти процентов пациентов, которые достигли полного ответа, живые и большая часть из них находятся в ремиссии – это получается исходя из сведений наблюдения в течение 1,5 года.
|
В соответствии с расчетным данным, раз в год в Российской Федерации диагностируется приблизительно 3 тыс. пациентов с ДВККЛ. Средний возраст пациентов, которых касается болезнь, составляет шестьдесят лет. Почаще всего опухоль поражает лимфатические узлы, но может отмечаться вовлечение костного мозга, селезенки, печени и остальных органов. Пациенты с ДВККЛ наблюдаются как у докторов гематологов, так и у онкологов. |
В 2023 году глофитамаб стал первым биспецифическим антителом с фиксированным курсом терапии, которое в ускоренном порядке было одобрено Управлением по контролю качества пищевых товаров и фармацевтических средств США (FDA) и получило регистрационное удостоверение от Европейской комиссии (EMA).
Коммерческая доступность продукта в Российской Федерации ожидается сначала 2025 года.