Новая терапия нацелена на специфические генетические изменения и обещает длительную выживаемость
Компания Johnson & Johnson объявила, что Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило применение БАЛВЕРСЫ (эрдафитиниба) для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномой (ЯК), имеющей генетические изменения FGFR3.
Это одобрение предлагает новую возможность для пациентов, которые уже прошли по крайней мере одну линию терапии, содержащую ингибитор PD-1 или PD-L1.
Ежегодно в Великобритании у примерно 10 500 человек диагностируется рак мочевого пузыря, причем примерно у 20% из них генетические изменения FGFR3 приводят к росту рака.
Профессор Элисон Биртл из Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust заявила: “Пациенты, страдающие этой запущенной стадией рака мочевого пузыря, в опухолях которых имеются изменения FGFR3, нуждаются в доступе к инновационным высокоточным методам лечения, которые могут быть нацелены на конкретные характеристики их заболевания. Сегодняшнее разрешение на применение эрдафитиниба станет приятной новостью для пациентов, имеющих на это право”.
Эрдафитиниб — это пероральный ингибитор киназы FGFR, который, как доказано, увеличивает общую выживаемость по сравнению с химиотерапией.
Решение MHRA было основано на результатах исследования THOR 3-й фазы, которое продемонстрировало, что у пациентов, получавших эрдафитиниб, медиана общей выживаемости составила 12,1 месяца по сравнению с 7,8 месяцами у пациентов, получавших химиотерапию.
Также была улучшена выживаемость без прогрессирования заболевания, составив в среднем 5,6 месяца по сравнению с 2,7 месяцами при химиотерапии.
Доктор Джон Флеминг, медицинский директор Johnson & Johnson Innovative Medicine в Великобритании, выразил энтузиазм по поводу одобрения, отметив приверженность компании совершенствованию методов лечения рака. “Эта веха отражает давнюю приверженность компании J&J борьбе с раком и предоставлению самых инновационных высокоточных методов лечения нуждающимся пациентам”.
Получив это одобрение, Johnson & Johnson намерена сотрудничать с органами здравоохранения, чтобы как можно скорее сделать эрдафитиниб доступным через Национальную службу здравоохранения, что даст новую надежду пациентам с запущенным раком мочевого пузыря.