«Песочница» поможет в разработке будущих проектов AI Airlock и повлияет на будущие рекомендации AlaMD
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) запустило AI Airlock, новую «песочницу» для регулирования медицинских устройств, использующих искусственный интеллект (ИИ).
В соответствии с целью регулятора, согласно которой Великобритания должна стать научно-технической сверхдержавой к 2030 году, новая «песочница» основана на стратегическом подходе MHRA к ИИ, принятом в апреле, который был разработан в соответствии с белой книгой, опубликованной правительством в 2023 году.
В нем подчеркивалось, что регулирующий орган рассматривает возможности и риски, связанные с ИИ, с трех точек зрения: как регулирующий орган продуктов ИИ, как организация, предоставляющая государственные услуги и принимающая решения, требующие срочного решения, и как организация, которая принимает научно обоснованные решения, влияющие на безопасность населения и пациентов, где доказательства часто предоставляются третьими сторонами.
Новая «песочница для искусственного интеллекта как медицинского устройства» (AIaMD) поможет решить новые проблемы регулирования в различных секторах и нацелена на поиск и поддержку до шести виртуальных или реальных проектов с помощью моделирования для проверки ряда вопросов регулирования этих устройств при их непосредственном использовании в клинических целях в Национальной службе здравоохранения.
Система AI Airlock от MHRA “предназначена для содействия безопасной разработке и внедрению AIAMDS” и поможет производителям “предоставить все необходимое для обеспечения жизнеспособности этих устройств в реальных условиях”, — говорится в заявлении регулятора.
В нем учитывается научно обоснованная работа, проведенная другими организациями, и он будет работать в сотрудничестве с Лабораторией искусственного интеллекта Национальной службы здравоохранения и Департаментом здравоохранения и социальной защиты для информирования о будущих проектах AI Airlock и влиять на будущие рекомендации AlaMD в Великобритании и за рубежом.
Доктор Пол Кэмпбелл (Paul Campbell), руководитель отдела программного обеспечения и искусственного интеллекта MHRA, прокомментировал: “Как регулирующий орган, мы должны сбалансировать надлежащий надзор для защиты безопасности пациентов с гибкостью, необходимой для реагирования на конкретные вызовы, связанные с этими продуктами, чтобы гарантировать, что мы по-прежнему являемся движущей силой инноваций.
“Запуск AI Airlock улучшит наше коллективное понимание и ускорит решение новых нормативных задач, что в конечном итоге улучшит качество обслуживания пациентов’.