По оценкам, первичным склерозирующим холангитом ежегодно страдает один из 100 000 человек во всем мире
Новое клиническое исследование, проведенное Бирмингемским университетом, направлено на определение того, может ли трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) исправить дисбаланс микробиома кишечника при первичном склерозирующем холангите (ПСК), редком заболевании печени.
В случае успеха новое лечение может предложить пациентам с ПСХ альтернативный исход и улучшить качество жизни, потенциально замедляя или обращая вспять прогрессирование заболевания.
По оценкам, ПСХ ежегодно поражает примерно одного из 100 000 человек во всем мире. Это хроническое заболевание печени, которое возникает, когда желчные протоки внутри и снаружи печени воспаляются и рубцуются, а в конечном итоге сужаются или закупориваются.
В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании FARGO, проводимом под руководством Отдела клинических испытаний Birmingham Cancer Research в Великобритании и финансируемом LifeArc и PSC Support, был принят на работу первый пациент, и его цель — привлечь в общей сложности 58 пациентов с PSC из разных мест в Англии, включая Бирмингем, Королевскую клиническую больницу. Free London, больница Святого Марка, Имперский колледж Лондона, а также больницы Норфолкского и Норвичского университетов NHS Foundation Trust могут получать либо FMT один раз в неделю в течение восьми недель, либо плацебо.
FMT включает в себя сбор полезных бактерий, известных как микробиота, из кала здоровых доноров, обработку их в лаборатории и перенос в кишечник пациентов с PSC. Ранее было доказано, что этот метод безопасен и эффективен при лечении воспалительных заболеваний кишечника и инфекции clostridium difficile.
Руководитель исследования, доктор Палак Триведи, научный сотрудник-клиницист Бирмингемского центра биомедицинских исследований Национального института здравоохранения и попечительства, прокомментировал: “Мы очень рады, что наш первый пациент присоединился к этому инновационному испытанию. В настоящее время не существует лечения или медикаментозных препаратов для лечения ПСХ, и это первый случай, когда во всем мире проводится исследование лечения FMT у пациентов с этим заболеванием”.
Доктор Катриона Кромби, руководитель отдела редких заболеваний LifeArc, сказала: “Если это исследование покажет, что FMT работает хорошо, служба поддержки PSC будет выступать за то, чтобы пациенты получали доступ к FMT как можно раньше… мы сможем изменить ситуацию к лучшему в течение пяти лет после того, как завершим эту работу”.