«Генериум» получил регистрационное удостоверение на мед изделие «Скринспот» — анализатор микропланшетов для автоматического считывания и изучения итогов тестов на туберкулез на базе способа ELISPOT. Оборудование создано для клинико-исследовательских лабораторий.
ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot), либо способ иммуноферментных пятен, — способ количественного определения клеток, секретирующих под действием специфичного активирующего агента определенные товары (цитокины, иммуноглобулины и иные мотивированные белки).
Итог изучения крови на туберкулез способом ELISPOT не зависит от уровня иммунитета и наличия вакцинопрофилактики БЦЖ, в результате чего данный вид диагностики быть может применен при обследовании людей с иммунодефицитными болезнями и состояниями. Эта методика — база для набора реагентов «ТиграТест ТВ» производства АО «Генериум», применяющегося для выявления туберкулезной инфекции, пояснили в компании.
Испытания на базе способа ELISPOT включены в клинические советы Министерства здравоохранения Рф*.
«Этот проект полного цикла относится к трудной категории медоборудования», — сообщил заместитель президента АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай. Он подчеркнул, что его реализация — демонстративный пример действенного сотрудничества высокоподготовленных команд разной специфичности: биотехнологов АО «Генериум» и инженеров ООО «Троицкий инженерный центр».
«Программно-аппаратный комплекс и реагенты — всецело российская разработка, что дозволяет создавать и применять анализатор «Скринспот» без учета заграничного фактора. Внедрение российского анализатора вместе с наборами реагентов «ТиграТест ТВ» направлено на ускорение обработки данных, приобретенных в процессе исследовательских процедур», — также сказал Дмитрий Кудлай.
Устройство разработан спецами ООО «Троицкий инженерный центр» при научном сопровождении профессионалов АО «Генериум». Он дозволяет получать цифровые изображения микропланшетов, а потом проводить их детализированный изучение. Клинико-лабораторные тесты оборудования проводились на значительном числе архивных образцов, которые содержат иммуноферментные пятна, приобретенные способом IGRA ELISPOT (диагностический тест «ТиграТест ТВ»).
«Промышленные мощности «Троицкого инженерного центра» всецело готовы к серийному выпуску устройств в размере до 300 единиц в год», — подчеркнул к.т.н., гендиректор ООО «ТИЦ» Евгений Горский.
Кроме того, он также сообщил, что это дозволит повысить точность исследовательских работ, понизит травматичность обычного способа и прирастит масштаб иммунологической диагностики туберкулезной инфекции в медучреждениях всего государства.
Разработанное оборудование может употребляться для иммунологической диагностики организма на цитомегаловирус, энцефалит и боррелиоз, а работать на нем смогут спецы разных уровней подготовки, в том числе докторов медицинской лабораторной диагностики, мед лабораторных техников и медработников — лаборантов.
* КР МЗ Россия Туберкулез у детишек https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/507_3, КР МЗ Россия туберкулез у взрослых https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/16_3, Клинические советы «Латентная туберкулезная зараза (ЛТИ) у детишек» https://roftb.ru/structure/.