ФАС принудила «АксельФарм» и «Акрихин» возвратить в бюджет 1,5 миллиардов руб. за нарушение закона о конкурентной борьбы. Идет речь о выводе на рынок дешевых аналогов «Джакави» от Novartis и «Форсиги» от AstraZeneca. Организация «Акрихин» не согласна с решением ФАС и хочет опротестовать его в суде.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) признала организации «АксельФарм» и «Акрихин» нарушившими Закон о защите конкурентной борьбы. Фармацевтические организации вывели на рынок препаратов «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», патенты на оригиналы которых действуют до 2028 года.
По решению ФАС, «АксельФарм» должна возвратить в бюджет 960,7 млн руб., а «Акрихин» (представляет в Российской Федерации Polpharma) — 577,7 млн руб., в итоге свыше 1,5 миллиардов руб. Служба отмечает, что продажа подобий до конца срока патента на уникальный продукт нарушает антимонопольное нормативно-правовые акты и тянет ответственность.
«Организация «Акрихин» с почтением относится к умственной принадлежности третьих лиц и не согласна с решением ФАС, планируя опротестовать его в суде», — сообщили в организации. Производитель отметил, что на сегодня ни одним вступившим в силу судебным актом не установлено нарушение патентных прав AstraZeneca при выпуске дешевого аналога «Фордиглиф».
Компания также подчеркнула, что, согласно ее убеждению, патенты на соединение дапаглифлозин и его лекарственную композицию, защищенные российскими патентами, утратили свою силу и перебежали в публичное богатство. «Акрихин» уже подала соответственный заявление для защиты собственных прав, обращая внимание, что в ряде больших государств, таковых как Китай, Индия и Канада, действие патента на дапаглифлозин также закончено.
Компания думает, что актуальное введение на рынок доступных дешевых аналогов, таковых как «Фордиглиф», имеет принципиальное публичное значение. В «Акрихине» сообщили, что дешевый аналог прошел все анализа на биоэквивалентность, а его стоимость на двадцать шесть процентов ниже оригинала «Форсига» от AstraZeneca, что дозволяет раз в год сберегать государству до 2,5 миллиардов руб. В разработку и локализацию дешевых аналогов в 2022-2023 годах компания вложила свыше 1 миллиардов руб., в то время как, по данным Министерства здравоохранения, AstraZeneca уменьшила количество испытаний в клинических условиях в Российской Федерации в пару раз за прошедшие годы, полагают в компании.
ФАС начал производство по делу против «Акрихина» в июле. Верховный суд удостоверил законность патентных прав AstraZeneca на дапаглифлозин, писал «ФВ». Но «Акрихин» все таки ввел в оборот 22 серии «Фордиглифа».
KRKA, «Активный элемент» и «Акрихин» в августе и сентябре 2024 года подали контрольные жалобы в президиум Верховного суда. Они опротестовали решение Судебной коллегии по финансовым спорам Верховного Суда, которое было вынесено в июне 2024 года, подтвердившее действие патента AstraZeneca на дапаглифлозин. Продукт для исцеления сладкого диабета 2-го типа компания-оригинатор реализует под брендом «Форсига». ВС решил отказать KRKA пересматривать решение о патенте на «Форсигу». Создание по заявлениям «Активного элемента» и «Акрихина» закончено.
Организация «Аксельфарм» получила регудостоверение на продукт «Руксолитиниб» (МНН руксолитиниб) в ноябре 2023 года. Продукт применяется для терапии миелопролиферативных гематологических болезней, также затруднений пересадки, когда донорские клеточки штурмуют реципиента. Идет речь о дешевом аналоге необычного медицинские препараты «Джакави» от Novartis. Организация из США Incyte Corporation и швейцарская Novartis обратились в Арбитражный суд города города Москва с заявлением в июле. При всем этом суд отказал в принятии мер обеспечительного характера к российскому Министерству здравоохранения и «Аксельфарму».
До этого ФАС принудила «АксельФарм» выплатить 513 млн руб. за введение в оборот дешевого аналога акситиниба. Патент на уникальный продукт с ТМ «Инлита» компании Пфайзер действует до июня 2025 года.