Продукт PTX-100 австралийской Prescient Therapeutics получил статус ускоренного изучения от американского регулятора для исцеления редчайшей формы кожной лимфомы. Исходные тесты продемонстрировали, что лечущее средство не только неопасно, да и в три раза продуктивнее обычной терапии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус ускоренного изучения продукту PTX-100. Про это сказала пресс-центр австралийской биотехнологической компании Prescient Therapeutics, в собственности которой находится разработка.
Лечущее средство создано для исцеления рецидивирующей либо рефрактерной формы грибовидного микоза. Это самый популярный подтип Т-клеточной лимфомы.
PTX-100 представляет из себя 1-ый в собственном классе ингибитор фермента гераниглеранилтрансферазы. Продукт перекрывает основной сигнальный путь, нужный для выживания и распространения злокачественных Т-клеток, запуская их программируемую смерть — апоптоз.
В Мельбурне скоро стартует IIa фаза исследований в клинических условиях продукта. Как подчеркивается, в ней примут участие приблизительно 40 человек.
В процессе Ib фазы исследовательских работ, главная задача которой была оценка безопасности, инъекции PTX-100 отлично переносились всеми 19 испытуемыми. Показатели также продемонстрировали, что противораковое средство вызвало беспристрастный ответ у сорок два процента участвующих. А также, оно прирастило медиану выживаемости без развития до 10 месяцев, что втрое больше по соотношению с показателем группы, получавш?? вориностат, — стандартно назначаемая терапия при Т-клеточной лимфоме.
Раз в год грибовидный микоз диагностируется у 4—5 человек на миллион жителей. Онкозаболевание характеризуется скоплением злокачественных Т-лимфоцитов в коже, что приводит к возникновению бардовых пятен, бляшек и опухолей.