ВОЗ присвоила уникальному продукту BCD-180 для терапии заболевания Бехтерева организации «Биокад» межгосударственное непатентованное наименование. Это 1-ое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сектором TRBV9. До этого Министерство здравоохранения уже выдал разработчикам разрешение на проведение КИ. Окончить его планируют к окончанию 2030 года.
ВОЗ присвоила уникальному продукту BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева) межгосударственное непатентованное наименование сенипрутуг, сказали в пресс-центре организации «Биокад».
Продукт разработан компанией вместе с группой научных работников РНИМУ им. Н.И. Пирогова под управлением врачи био наук, члена Российской академии наук Сергея Лукьянова. Он представляет из себя эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора — TRBV9. Это 1-ое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сектором TRBV9.
Продукт приводит к таргетному уничтожению только маленькой группы патогенных Т-лимфоцитов, которые ответственны за пуск масштабной иммунной реакции против своих тканей. Остальные клетки при всем этом не затрагиваются. В отличие от имеющихся опций терапии, действие фармацевтического средства точечно направлено на причину болезни, но не на ликвидация последствий.
В октябре 2023 года Министерство здравоохранения выдал компании разрешение на проведение испытания в клинических условиях продукта BCD-180. В соответствии с данным ГРЛС, запланировано III фаза интернационального мультицентрового испытания в клинических условиях. В ней будут изучать безопасность и эффективность продукта у субъектов с аксиальным спондилоартритом. Исследование подразумевается окончить в конце 2030 года. В феврале «Биокад» подал в Министерство здравоохранения документы для регистрации продукта BCD-180.