Ожидается, что это решение облегчит своевременный доступ к вакцине Imvanex от Bavarian Nordic.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что она добавила вакцину mpox от Bavarian Nordic в свой список предварительно прошедших квалификацию вакцин.
Ожидается, что это решение облегчит своевременный и расширенный доступ к вакцине Imvanex (MVA-BN), которая в настоящее время является первой вакциной против оспы, прошедшей предварительную квалификацию организации.
С начала глобальной вспышки в 2022 году более чем в 120 странах было подтверждено более 103 000 случаев оспы, заболевания с симптомами, сходными с натуральной оспой.
По данным ВОЗ, первоначально разработанный в качестве вакцины против оспы в сотрудничестве с правительством США, Имванекс может вводиться лицам в возрасте от 18 лет и старше в виде двух доз с интервалом в четыре недели.
Организация также рекомендовала использовать однократную дозу в ситуациях, связанных со вспышками, но подчеркнула необходимость сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцин в этих обстоятельствах.
Хотя в настоящее время вакцина не лицензирована для лиц в возрасте до 18 лет, она может использоваться “не по назначению” у младенцев, детей и подростков, а также у беременных и людей с ослабленным иммунитетом в условиях вспышек, когда польза от вакцинации перевешивает потенциальные риски.
Новый статус предварительной квалификации означает, что правительства и международные агентства, такие как Гави и Юнисеф, могут закупать вакцину для стран, имеющих на это право.
Оценка ВОЗ была подтверждена имеющимися данными, показывающими, что однократная доза Имванекса, введенная до заражения, обеспечивает, по оценкам, 76%-ную эффективность в защите людей от оспы, в то время как при приеме двух доз эффективность достигает 82%.
Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус сказал: “Эта первая предварительная квалификация вакцины против оспы является важным шагом в нашей борьбе с этим заболеванием, как в контексте нынешних вспышек в Африке, так и в будущем.
— Сейчас нам необходимо срочно расширить масштабы закупок, пожертвований и внедрения вакцин, чтобы обеспечить равный доступ к вакцинам там, где они необходимы больше всего, наряду с другими инструментами общественного здравоохранения для профилактики инфекций, прекращения передачи инфекции и спасения жизней”.